1) het bepalen van de reproduceerbaarheid en sensitiviteit van de loopenergietest in kinderen met Duchenne, in vergelijking met de reproduceerbaarheid en sensitiviteit van de 6-minuten looptest.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Neuromusculaire aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
-De loopsnelheid (m/min)
-De netto energy cost (J/kg/m)
-De 6-minuten loopafstand (m)
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
-Participatie in dagelijkse activiteiten en sociale rolpatronen
-Frequentie van participatie
-Subjectief ervaren vermoeidheid
Additional study parameters
-Leeftijd
-Lengte (cm)
-Gewicht (kg)
-Beenlengte (cm)
Achtergrond van het onderzoek
Veel kinderen met Duchenne spierdystrofie ervaren beperkingen in de
loopvaardigheid. De 6-minuten looptest en de loopenergietest kunnen gebruikt
worden om deze beperkingen te meten. Echter, informatie over de
reproduceerbaarheid en sensitiviteit van deze functionele looptests bij
kinderen met Duchenne is onbekend, en is nog niet eerder onderzocht in de
literatuur. Hierdoor is het onduidelijk welke looptest het beste toepasbaar is
in klinische trials naar behandeleffecten bij kinderen met Duchenne.
Doel van het onderzoek
1) het bepalen van de reproduceerbaarheid en sensitiviteit van de
loopenergietest in kinderen met Duchenne, in vergelijking met de
reproduceerbaarheid en sensitiviteit van de 6-minuten looptest.
Onderzoeksopzet
Voor het bepalen van de reproduceerbaarheid van de 6-minuten looptest en de
loopenergietest, zal een test-hertest betrouwbaarheidstudie worden uitgevoerd
op de afdeling revalidatiegeneeskunde van het VU medisch centrum in Amsterdam.
Inschatting van belasting en risico
Risico's en belasting: De risico's verbonden aan de diverse test zijn
verwaarloosbaar klein, als ook de fysieke belasting. Tijdens elk bezoek voert
de proefpersoon 2 submaximale looptesten uit (vergelijkbaar met lopen in het
dagelijks leven). Tussen deze tests in, kan de proefpersoon voldoende uitrusten
(30 minuten).
Publiek
De Boelenaan 1117
1081HV Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
De Boelenaan 1117
1081HV Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
-kinderen met de diagnose Duchenne spierdystrofie
-kinderen in de leeftijd van 6 tot 14 jaar
-kinderen die in staat zijn om minimaal 150m zelfstandig te lopen zonder loophulpmiddel.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-kinderen die in de afgelopen 6 maanden een operatie hebben gehad
-kinderen die niet in staat zijn om simpele instructies te volgen
-kinderen met ernstige gedragsproblemen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL29858.029.09 |