Het onderzoeken of een toename van de doorbloeding (middels opwarming) ervoor zorgt dat de hyperglycaemie-geinduceerde afname in endotheelfunctie niet optreedt bij personen met T2DM alsmede hun leeftijd- en geslacht-gematchte controles
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diabetescomplicaties
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De verandering in vaatfunctie na 75-gr glucose (gemeten met de brachialis
arterie flow-gemedieerde dilatatie op 3 verschillende tijdsmomenten)
Secundaire uitkomstmaten
Doorbloeding (in mL/min)
Achtergrond van het onderzoek
Endotheeldysfunctie draagt in belangrijke mate bij aan de vasculaire
complicaties bij personen met type 2 diabetes mellitus (T2DM). Een stijging in
glucose (hyperglycaemie) zorgt voor een kortdurende daling van de
endotheelfunctie, vooral bij personen met T2DM.
In voorgaande studies hebben wij aangetoond dat een stijging in doorbloeding
kan zorgen voor een verbetering van de endotheelfunctie in gezonde
vrijwilligers. Daarom onderzoeken we in deze studie of een verhoging van de
doorbloeding kan zorgen voor een afname/voorkoming van de daling van de
vaatfunctie tijdens hyperglycaemie in T2DM patienten en hun leeftijd en
geslacht-gematchte controle personen.
Doel van het onderzoek
Het onderzoeken of een toename van de doorbloeding (middels opwarming) ervoor
zorgt dat de hyperglycaemie-geinduceerde afname in endotheelfunctie niet
optreedt bij personen met T2DM alsmede hun leeftijd- en geslacht-gematchte
controles
Onderzoeksopzet
Cross-sectioneel, observationele studie
Inschatting van belasting en risico
Wij nemen totaal 4 veneuze samples per persoon. Het nemen van een veneuze
sample is geassocieerd met een 5% risico op het ontwikkelen van een hematoom,
welke overigens niet geassocieerd is met enige functionele beperking en zal
binnen 2 weken restloos genezen. Om het risico op een hematoom te
minimaliseren, zal deze procedure worden uitgevoerd door een ervaren arts,
alsmede zal gebruikt gemaakt worden van een infuus waardoor slechts 1 maal
'geprikt' hoeft te worden.
Andere metingen/interventies (75-gr glucose, opwarming, echo-Doppler, 5-minuten
opblazen cuff) zijn allen niet geassocieerd met enig risico.
Publiek
Philips van Leijdenlaan 15
Nijmegen 6525 EX
NL
Wetenschappelijk
Philips van Leijdenlaan 15
Nijmegen 6525 EX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Diabetes groep:
- Ouder dan 40 jaar
- Gediagnosticeerd met type 2 diabetes ten minste 2 jaar geleden.
Controle groep:
- Ouder dan 40jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Diabetes groep:
- Vrouwen
- Hart- en vaatziekten
- Hypercholesterolemie
- Hypertensie (>160 mmHg systolisch en/of >90 mmHg diastolisch druk) en/of personen met anti-hypertensiva
- Roken
- Type I diabetes mellitus
- Ouder dan 70 jaar
- Personen met vasculaire complicaties t.g.v. type 2 diabetes;Controle groep:
- Vrouwen
- Hart- en vaatziekten
- Hypercholesterolemie
- Hypertensie (>160 mmHg systolisch en/of >90 mmHg diastolisch druk) en/of personen met anti-hypertensiva
- Roken
- Ouder dan 70 jaar
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL47169.091.13 |