Met dit onderzoek willen we de (genetische) risicofactoren voor geneesmiddelgeïnduceerde leverschade in kaart brengen. Patient-controle allel associatie analyses zullen uitgevoerd worden om genetische markers te kunnen identificeren in een set van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Lever- en galwegaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Gekeken wordt naar variaties in bepaalde genen tussen patiënten met leverschade
en controles zonder leverschade. De kandidaat genen zijn genen betrokken bij
metabolisme en het immuunsysteem.
Andere variabelen zijn patiëntkenmerken als leeftijd en gewicht, rook-,
alcohol- en drugs- en (zelfzorg)medicijngebruik.
Secundaire uitkomstmaten
niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Een groot aantal geneesmiddelen kan leverschade veroorzaken. De bijwerking
treedt slechts bij een beperkt aantal gebruikers op, maar gezien de ernst ervan
is het de belangrijkste reden om middelen uit de handel te nemen, of de
indicatie te beperken. Momenteel is niet goed te voorspellen welke patiënten
leverschade zullen ontwikkelen en welke niet. Genetische aanleg lijkt een
belangrijke rol te spelen bij het ontwikkelen van geneesmiddelgeinduceerde
leverschade.
Doel van het onderzoek
Met dit onderzoek willen we de (genetische) risicofactoren voor
geneesmiddelgeïnduceerde leverschade in kaart brengen.
Patient-controle allel associatie analyses zullen uitgevoerd worden om
genetische markers te kunnen identificeren in een set van genen betrokken bij
het metabolisme van medicijnen en het immuunsysteem
Dit onderzoek zal een bijdrage leveren aan:
1. De mogelijkheid patiënten te identificeren met een hoog risico op
leverschade.
2. Het verkleinen van het aantal patiënten dat leverschade door medicatie
ondervindt
3. Het opzetten van een biobank, voor verder pharmacogenetisch, proteomics en
metabolomics onderzoek
Onderzoeksopzet
Patient-controle onderzoek
Bij patienten opgenomen in een ziekenhuis met geneesmiddelgeinduceerde
leverschade wordt bloed afgenomen en DNA geisoleerd. Genen die gerelateerd
kunnen zijn met leverschade door medicijnen worden onderzocht en vergeleken met
het genetisch profiel van geselecteerde controles uit bestaande databases.
Inschatting van belasting en risico
Proefpersonen staan eenmalig bloed (17 ml) en urine af en vullen een korte
vragenlijst over alcohol-, drugs- en medicijngebruik in (duur maximaal 10 min).
Risico is minimaal bij deelname aan deze studie.
Publiek
's Gravendijkwal 230
3015 CE Rotterdam
NL
Wetenschappelijk
's Gravendijkwal 230
3015 CE Rotterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
leeftijd >=18
ALAT > 5 x normaal (of ASAT als ALAT niet beschikbaar is)
of AF > 2 x normaal (vooral bij verhoogd 5'-nucleotidase of gamma glutamyl transpeptidase en er geen bot gerelateerde oorzaak is voor verhoogde waarde van AF)
of ALAT > 3 x normaal plus bilirubine > 2 x normaal
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
zie inclusiecriteria
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL29097.078.09 |