Het doel van dit onderzoek is om magnetic resonance beelden verkrijgen van een grote groep bipolaire patienten en controles uit Nederland, om afwijkingen in het brein te vinden specifiek voor bipolaire stoornis. We zullen ook een genetic imaging…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Manische en bipolaire stemmingsstoornissen en -afwijkingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De belangrijkste uitkomstmaat is structurele afwijkingen in het brein van
bipolaire patienten, vergeleken met niet-verwante gezonde controles.
Deze structurele verschillen worden gemeten met;
- brein volume (smRI) en dichtheid (voxelbased morphometry)
- fractionele anisotropie en magnetisatie transfer ratio
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire parameter is data die de structurele data met de genetische data
associeert.
Verder bestuderen we de basiswaarden of parameters die mogelijk interfereren
met de primaire uitkomstmaat, zoals leeftijd, geslacht, opleidingsjaren,
symptomen, mate van functioneren, medicatie inname en ervaringen in het leven.
We zijn met name geinteresseerd in de werking van medicatie in het brein van
patienten.
Achtergrond van het onderzoek
Bipolaire stoornis is een complexe psychiatrische aandoening met een nog
onbekende oorzaak. Het is belangrijk om naast genoom wijde associatie studies
andere mogelijke fenotypes voor bipolaire stoornis te onderzoeken.
Endofenotypes zijn meetbare ' tussenliggende' fenotypes die meestal dichter
bij de functie van het gen liggen en daardoor makkelijker op te merken zijn.
Structurele brein afwijkingen zijn geassocieerd met bipolaire stoornis en
kunnen zorgen voor zo'n intermediair fenotype voor bipolaire stoornis.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om magnetic resonance beelden verkrijgen van een
grote groep bipolaire patienten en controles uit Nederland, om afwijkingen in
het brein te vinden specifiek voor bipolaire stoornis. We zullen ook een
genetic imaging studie uitvoeren om genen te identificieren die de brein
architectuur reguleren en om te onderzoeken hoe brein afwijkingen geassocieerd
zijn met genetische kwetsbaarheid voor bipolaire stoornis. Verder zijn we
geinteresseerd in de effecten van medicatie op de hersenen van patienten. Dit
kan helpen om de werking van lithium en andere medicatie bij bipolaire
patienten beter te begrijpen.
Onderzoeksopzet
In deze case control studie vergelijken we brein structuur metingen verkregen
met magnetische resonantie beelden in 300 bipolaire patienten en 300 gezonde
controles, en onderzoeken we de associatie met genoom wijde genotype informatie
verkregen in een grote genoom wijde associatie studie. Er is vier jaar nodig om
de mensen te verzamelen, te scannen en de data te verzamelen van alle
proefpersonen. Statistische analyses worden begonnen in het vierde jaar en gaan
verder in jaar vijf.
Inschatting van belasting en risico
De risico's die samengaan met deelname en de voordelen aan de persoon zijn
minimaal. MRI is een niet-invasieve techniek, zonder bekende risico's voor de
proefpersoon. Deelname neemt 1.5 uur in beslag. Naast financiele tegemoetkoming
zijn er voor de deelnemer geen directe voordelen verbonden aan deelname aan
deze studie. Voor de gemeenschap echter, kan verhoogd begrip van de
onderliggende mechanismen van bipolaire stoornis en de genetica en brein
processen betrokken bij bipolaire stoornis leiden tot betere diagnostisering,
vroege detectie en/of het voorspellen van de uitkomsten van een behandeling.
Omdat het project een minimaal risico voor de deelnemers geeft, en de mogelijke
voordelen in de vorm van kennis best groot zijn, wegen de voordelen zeker op
tegen de nadelen.
Publiek
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten met bipolaire stoornis
- Een diagnose met bipolaire stoornis type 1 volgens de DSM IV, met minstens een klinische interventie voor manie (DSM-IV criteria)
- Geen cognitieve stoornis (DSM-IV criteria)
- Leeftijd >=18 jaar
- Nederlandse afkomst (minstens 3 van de 4 grootouders moeten afkomstig zijn uit Nederland);Gezonde controles
- Leeftijd >= 18
- Nederlandse afkomst (minstens 3 van de 4 grootouders moeten afkomstig zijn uit Nederland)
- Geen voorgeschiedenis van bipolaire stoornis, schizofrenie of andere psychotische stoornissen (DSM-IV criteria)
- Geen eerste graads verwanten met een bipolaire stoornis, schizofrenie of andere psychotische stoornissen (DSM-IV criteria)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Premorbide IQ < 80
- Geen informed consent verkregen
- IJzeren voorwerpen in of rond het lichaam
- Drugs of alcoholmisbruik in de zes maanden voor het onderzoek
- Verleden met trauma's aan het hoofd
- Verleden met neurologische of endocrinologische dysfunctie
- Claustrofobie
- Ernstige lichamelijke aandoening
- Huidige behandeling of detentie volgense de Nederlandse wet
- Participant kan niet Nederlands lezen, spreken of schrijven
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL34555.041.10 |