Wij willen onderzoeken of we een test kunnen ontwikkelen voor het vinden van merkers om patienten die heilzaam reageren dan wel niet reageren voor voordat de therapie start, te kunnen identificeren. Onderzoek is gericht op ex-vivo studies met…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De belangrijkste onderzoeks uitkomst is het inter-individueel verschil in
genexpressie waarden op bhasis van de ratio tussen baseline (t=0) en t=24
uur/t=48 uur na toediening van een specifiek targeted drug aan een in-vitro
volbloed assay.
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Reumatoïde artritis is een heterogene ziekte, die zich manifesteert in
verschillen in ziekte activiteit, vormen van de ziekte en de responsiviteit op
therapie. Voor de behandeling met TNF antagonisten, een van de meest
succesvolle therapieën voor RA, blijkt bij ca. 30% van de patiënten geen
klinische verbetering (ACR20) op te treden. Zelfde bevindingen zijn gevonden
voor andere doelgerichte therapieën. Tot op heden is het niet bekend welke
patiënten een heilzame of geen reactie geven op een bepaalde therapie. Dit
heeft tot gevolg dat er geheel onnodig dure medicatie aan patiënten gegeven
wordt met hoge kosten en geen verbetering, derhalve onthouding van heilzame
therapie bij een deel van de patiënten.
Doel van het onderzoek
Wij willen onderzoeken of we een test kunnen ontwikkelen voor het vinden van
merkers om patienten die heilzaam reageren dan wel niet reageren voor voordat
de therapie start, te kunnen identificeren. Onderzoek is gericht op ex-vivo
studies met volbloed waaraan de specifieke drug wordt toegevoegd. Het doel is
met behulp van genexpressie profielen (genomics) te onderzoeken hoe bloedcellen
in-vitro reageren op een geneesmiddel en vervolgens te kijken of er verschillen
zijn in de farmacologische effecten die worden waargenomen tussen verschillende
patiënten.
Dit onderzoek kan leiden tot de identificatie van merkers die kunnen
voorspellen of iemand wel of niet heilzaam reageert op een bepaalde therapie.
Onderzoeksopzet
VUmc zal een in-vitro assay ontwikkelen om te bepalen hoe een individuele RA
patiënt reageert op een gerichte therapie. Volbloed van RA patiënten zak
in-vitro worden behandeld met een specifiek geneesmiddel en na verloop van tijd
worden de cellen geisoleerd en het mRNA expressie profiel bepaald.
De volgende condities zullen toegepast worden:
1. Onbehandeld, t=0u, t=24u en t=48u
2. Geneesmiddel A, t=0u, t=24u en t=48u
Inschatting van belasting en risico
Het onderzoek gebeurt met volbloed van patiënten met reumatoïde artritis dat
afgenomen wordt op een moment van bezoek dat de patiënt toch al geprikt wordt
voor bloedafname. Derhalve is de belasting minimaal.
Publiek
de Boelelaan 1118
Amsterdam 1081HV
NL
Wetenschappelijk
de Boelelaan 1118
Amsterdam 1081HV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten met reumatoïde arthritis met actieve ziekte die geselecteerd zijn voor biological therapie (i.e. anti-TNF (etanercept, infliximab, adalimumab), rituximab, tocilizumab, abatacept of anakinra)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënten zonder actieve ziekte.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL35405.048.11 |