Response op vaccinatie bij patienten met lymfoom die behandeld zijn met chemotherapie en rituximab.

Rituximab is een anti-CD20 monoclonaal antilichaam dat veelvuldig wordt
gebruikt in combinatie met chemotherapie in de behandeling van non-Hodgkin
lymfoom (NHL). Binnen een aantal dagen na intraveneuze toediening neemt het
aantal B-cellen in het perifere bloed af. Deze B-cel depletie houdt 2-6 maanden
aan. Omdat patiënten met NHL ook chemotherapie krijgen is er een groter risico
op het ontwikkelen van infecties met het influenza virus. Vaccinatie tegen het
influenza virus is geïndiceerd in deze immuungecompromisseerde patiëntengroep.
Er is echter weinig bekend over het effect van rituximab en chemotherapie op
vaccinaties.

Het onderzoeken van het ideale moment om patiënten te vaccineren na de laatste
gift rituzimab.
Ten tweede het bestuderen van het immuunsysteem aan de hand van response na
vaccinaties. Er wordt gekeken naar B-cel aantallen, IgGsubklassen, lymfocyten
subsets, CD4+ IFN-gamma productie, BAFF, CXCL13 en IL-10

Het onderzoek is een cohortstudie met een controle groep. Patiënten met NHL,
totaal 120, worden geincludeerd indien ze minder 12 maanden geleden de laatste
gift rituximab ontvangen hebben en in remissie zijn. Patiënten worden in 2
groepen verdeeld, een vroege groep, die rituximab 3-6 maanden geleden voor het
laatst hebben ontvangen en een late groep, die rituximab 9-12 maanden geleden
hebben ontvangen. Deze 2 groepen worden met elkaar vergeleken. De controle
groep dient als referentiekader om componenten van het immuunsysteem die
gemeten worden in de patienten te kunnen plaatsen. De controle groep wordt niet
meegenomen in de analyse betreft de primaire uitkomst: het percentage
responders op vaccinatie. De controlegroep, totaal 40, bestaat uit leeftijd,
geslacht en co-morbiditeit gematchde patienten uit een huisartsenpraktijk (zie
pagina 9 van protocol voor studieschema)

Alle patiënten en controles zullen 1x het influenza vaccin Influvac® ontvangen. Het vaccin is geregistreerd en zal volgens de EBMT richtlijn voor immunogecompromisseerde patienten worden toegediend. Op 3 verschillende tijdstippen zal bloed worden afgenomen. De vaccinatie zal worden toegediend in oktober-november 2012

Patiënten worden gevaccineerd zoals in de bestaande vaccinatie protocollen voor
immunogecompromiseerde patiënten. Vlak voor de vaccinatie zal bloed worden
afgenomen. Drie weken na vaccinatie wordt opnieuw bloed afgenomen en 6 maanden
na de vaccinatie zal ook bloed worden afgenomen. In total zal er 3 keer bloed
worden afgenomen. De bezoeken die de patiënt in het kader van de studie aan het
ziekenhuis brengt zullen zoveel mogelijk worden gecombineerd met routine
controle bezoeken. Het influenza vaccin is geregistreerd en wordt volgens
bestaande vaccinatie protocollen toegediend, daarom zijn er geen extra
risisco's aan verbonden. Andere bijwerkingen dan de bekende spierpijn, koorts,
malaise, rillingen, misselijkheid, braken, roodheid en pijn ter plaatse van
injectie en een allergische reactie wordt niet verwacht.
Het voordeel van deelname aan de studie is de bescherming tegen influenza
infectie.