Het hoofddoel van deze studie is meer inzicht te krijgen in de rol van de blood-hersenbarriere en cerebrale perfusie bij dementie van het AD type.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
neurodegeneratieve aandoeningen
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De belangrijkste uitkomstmaten zijn doorlaatbaarheid van de
bloed-hersenbarriere gemeten met t1-gewogen dynamische contrast MRI; en
cerebrale perfusie gemeten met Atrerial Spin Labeling MRI.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Het aantal Alzheimer patiënten stijgt dramatisch en en zal zijn verdubbeld in
2030. De oorzaak van de ziekte van Alzheimer (AD) is echter nog onbekend. Dit
is een struikelblok voor de zoektocht naar effectieve behandelingen voor
dementie van het Alzheimer type. Recent zijn er nieuwe MRI technieken
ontwikkeld die microscopische veranderingen in de vasculatuur van het brein
kunnen meten, zoals een reductie van de bloedtoevoer en lekkages in de
bloed-hersenbarriere. Mede door de kennis die verkregen is via deze technieken,
is er steeds meer erkenning dat vasculaire pathologie een grote rol speelt bij
de pathogenese van AD. Onze hypothese is dat microvasculaire dysfunctie - ofwel
cerebrale perfusie en lekkages in de bloed-hersenbarriere - een determinant is
van cognitieve achteruitgang en corticale atrofie bij AD.
Doel van het onderzoek
Het hoofddoel van deze studie is meer inzicht te krijgen in de rol van de
blood-hersenbarriere en cerebrale perfusie bij dementie van het AD type.
Onderzoeksopzet
Dit is een cross-sectionele observationele MRI studie.
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers met een contraïndicatie voor MRI of het contrastmiddel Gadovist
zullen worden geëxcludeerd. Risico's voor de deelnemers zijn daarom
verwaarloosbaar. De belasting voor patiënten met AD of prodromale AD is beperkt
tot een 1 uur durende MRI scan sessie (45 minuten scannen plus
voorbereidingen), inclusief het toedienen van een contrastmiddel. Andere
variabelen zullen verkregen worden uit de standaard diagnostische procedure van
de geheugenpolikliniek. De belasting voor gezonde controles is een test sessie
van 1,5 uur, inclusief contrast MRI, een test voor globale cognitie, bloeddruk
metingen, en navragen van de medische voorgeschiedenis. De belasting voor alle
deelnemers is minimaal en deze studie is groepsgebonden.
Publiek
Dr. Tanslaan 12
6229 ET Maastricht
NL
Wetenschappelijk
Dr. Tanslaan 12
6229 ET Maastricht
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten met AD:
• Informed consent vóór deelname aan de studie
• Krijgen standaard diagnostische procedure volgens de procedure van het Parelsnoer Initiatief
• Diagnose dementie van het Alzheimer type
• Clinical dementia rating (CDR) van 1, wat wijst op een beginnend stadium van dementie
• MMSE >= 20 en patienten zijn wilsbekwaam. Dit criterium is gelijk aan de inclusiecriteria van het Parelsnoer Initiatief. Door het Parelsnoer Initiatief wordt aangenomen dat patienten met een MMSE >=18 wilsbekwaam zijn;Patienten met prodromale AD:
• Informed consent vóór deelname aan de studie
• Kregen standaard diagnostische procedure volgens de procedure van het Parelsnoer Initiatief
• Diagnose van prodromale dementie volgens de Dubois criteria
• CDR of 0.5, wat wijst op een zeer vroeg stadium van dementie
• Geheugenstoornis gedefinieerd als Delayed Recall op de 15 WLT <1.5 SD
• MMSE >= 20 en patienten zijn wilsbekwaam
• Medial temporal lobe atrophy scale MTA >= 1 (17) OF abnormaal niveau van Aß42, t-tau of p-tau;Gezonde deelnemers:
• Informed consent vóór deelname aan de studie
• Geen diagnose van dementie, prodromal dementie, of MCI
• MMSE >= 26
• Geen substantiele geheugenklachten (volgens deelnemer en partner/familie)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Contraindicatie voor MRI scanner (zoals hersenchirurgie, pacemaker, metale implantaten, claustrofobie, grote tattoos)
• Contraindicatie voor contrastmiddel Gadovist (nierfalen): GFR < 30 ml/min.
• Ernstige vasculaire stoornis (zoals beroerte, hartziekte)
• Psychiatrische of neurologische stoornissen (Major depression; history of schizophrenia; bipolar disorder; psychotic disorder NOS or treatment for a psychotic disorder; cognive impairment due to alcohol abuse; epilepsy, Parkinson*s disease, MS, brain surgery, brain trauma, electroshock therapy, kidney dialysis, Meniere*s disease, brain infections)
• Structurele abnormaliteiten in het brein
• Cognitieve beperking door alcohol/drugs misbruik
• Afzwezigheid van betrouwbare informant (voor AD patienten)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL36156.068.11 |