Gerandomizeerde gecontroleerde studie naar mindfulness training als aanvullende therapie bij volwassenen met structurele hartziekte

Er is toenemend bewijs dat mindfulness training (ook bekend als mindulness
gerelateerde stress reductie of mindfulness meditatie) een gunstig effect heeft
op patienten met een cardiovasculaire ziekte. Met deze studie willen wij
nauwkeurig bepalen of mindfulness training een gunstig klinisch en
psychologisch effect heeft, en of het aanbieden van de training kostenbesparend
werkt bij volwassen patienten met een structurele hartziekte.

330 volwassenen in de leeftijd van 18-65 jaar, bekend met structurele
hartziekte (aangeboren hart ziekten en cardiomyopathie) zullen on-line
geprerandomizeerd worden voor behandeling met mindfulness training als
toevoeging aan de reguliere zorg versus reguliere zorg alleen. Patienten zullen
gedurende 2 jaar gevolgd worden.

Er wordt onderzoek gedaan naar de uitkomsten van: inspanningstest (6 minuten
looptest test), klinische maatregelen voor hartfalen, kwaliteit van leven,
psychologisch welbevinden, voorkeurswaarden en onkosten.

De doelstellingen van deze studie zijn gericht op het beantwoorden van de
volgende vragen:

(1) Heeft mindfulness training meer klinisch en psychologisch effect bij
standaard zorg,
(2) Heeft de aangeboden mindfulness training aan patienten met structurele
hartziekten (congenitale hartziekte en cardiomyopathie) een kosten-besparende
werking.

Gerandomizeerd gecontroleerd onderzoek

De interventie is een mindfulness training and bestaat uit een gestructueerd gestandaardiseerd online programma, welke programma uitgebreid gebruikt is gezonde personen (http://www.psychologiemagazine.nl/web/Trianingen?On-line-training-mindfulness.h tm). Om de 3 dagen ontvangt de patient een email met daarin een link naar een website. Op deze website worden de volgende ondersteuning aangeboden: uitleg over het aangeboden programma, video clips, geluidsbanden met mindfulnessoefeningen, opdrachten die ingevuld moeten worden en praktische suggesties voor de komende dagen. Het programma wordt tevens ondersteund door emails en intermitterend tekstberichten te sturen naar de mobiele telefoon van de patient. De duur van deze training is 100 dagen. Na deze 100 dagen worden diverse materialen aangeboden om door te gaan met de training. Door de lage kosten van het online programma (¤ 30,00) is het programma een potentiele mogelijkheid tot kostenbesparende interventie. De online aanmelding van de patient aan het programma wordt gecontroleerd door het toevoegen van vragen en door het bijhouden van de login tijd. Tevens ontvangen alle patienten de gebruikelijke zorg.

Geen risico, wel moet de patient vijf maal naar het ziekenhuis komen