Deze studie is ontwikkeld om de Nederlandse versie van de IIEF te valideren. De psychometrische eigenschappen van de Nederlandse IIEF zullen onderzocht worden.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Seksuele functie- en fertiliteitsstoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Deze studie is een validatiestudie. De primaire uitkomstmaat is dus validatie
van de vragenlijst, de IIEF-15. De psychometrische eigenschappen van de IIEF-15
zullen onderzocht worden.
Secundaire uitkomstmaten
Een secundaire uitkomstmaat is betere validatie van onderzoeksgegevens en
medische informatie door een bewezen gevalideerde vragenlijst. Deze
validatiestudie zorgt voor meer zekerheid over juistheid van onderzoeksgegevens
verzameld met behulp van de Nederlandse IIEF-15.
Achtergrond van het onderzoek
Erectiele dysfunctie (ED) is het voortdurend of terugkerend onvermogen een
erectie te krijgen of te behouden voldoende voor seksuele activiteit. ED is een
veel voorkomend probleem met een grote impact op verschillende aspecten van de
kwaliteit van leven. De prevalentie van ED in Nederland ligt tussen de 10 en
27% bij mannen van alle leeftijden. De prevalentie wordt hoger naarmate de
leeftijd stijgt. Door het ouder worden van de baby-boom populatie stijgt de
prevalentie in westerse landen. Geschat wordt dat in 2025 wereldwijd 322
miljoen mannen in bepaalde mate last zullen hebben van ED. ED kan behandeld
worden met PDE5-remmers.
ED kan het gevolg zijn van andere aandoeningen zoals hart- en vaatziekten,
hypertensie, hyperlipidemie, diabetes mellitus en depressie. ED kan een
voorbode zijn voor deze aandoeningen, daarom is het belangrijk ED te
diagnosticeren. Er zijn verschillende diagnostische instrumenten beschikbaar,
waarvan vragenlijsten het meest simpel zijn. De 'International Index of
Erectile Function' (IIEF) is een vragenlijst bestaande uit 15 vragen ontwikkeld
door Rosen. De IIEF is een kort en betrouwbaar meetinstrument voor ED. De
vragenlijst meet vijf verschillende domeinen van mannelijk seksueel
functioneren (erectiele functie, orgasme, seksueel verlangen, tevredenheid over
gemeenschap en algehele tevredenheid).
De IIEF is ontwikkeld voor gebruik in onderzoek en in de kliniek.
Verschillende studies zijn gedaan om de IIEF te valideren in het Portugees,
Urdu, Maleis en Duits. Het is opvallend dat, ondanks dat de IIEF in Nederland
veel gebruikt wordt in onderzoek en in de kliniek, er verschillende versies
circuleren. Bovendien is de Nederlandse versie van de IIEF nooit gevalideerd.
Daarom zal deze validatie studie uitgevoerd worden. Deze studie is ontwikkeld
om de psychometrische eigenschappen van de Nederlandse versie van de IIEF te
onderzoeken.
Doel van het onderzoek
Deze studie is ontwikkeld om de Nederlandse versie van de IIEF te valideren. De
psychometrische eigenschappen van de Nederlandse IIEF zullen onderzocht worden.
Onderzoeksopzet
Er zal een anonieme, case-control studie worden uitgevoerd. Patiënten van de
polikliniek urologie van het LUMC zullen gevraagd worden deel te nemen. Mannen
die naar de polikliniek komen voor een NPT (nocturnal penile tumescence) meting
vullen de vragenlijst in tijdens hun bezoek als onderdeel van de normale gang
van zaken. Aan het einde van het bezoek krijgen zij een tweede vragenlijst. Dit
is een extra actie, nodig voor deze studie om de reproduceerbaarheid te meten.
De proefpersonen wordt gevraagd deze tweede vragenlijst drie weken na hun
bezoek in te vullen en te retourneren middels de door de uroloog verstrekte
antwoordenvelop.
Gezonde mannelijke partners van seksueel actieve vrouwen die de uroloog
bezoeken in het LUMC worden gevraagd deel te nemen aan de studie om een
controlegroep te vormen. De proefpersonen ontvangen een
patiënteninformatiebrief. De uroloog geeft de vragenlijsten met
identificatiecode. Ook de controlegroep wordt gevraagd de vragenlijst twee keer
in te vullen, drie weken na elkaar.
Inschatting van belasting en risico
Proefpersonen vullen twee keer dezelfde vragenlijst in, namelijk de IIEF-15.
Dit is een vragenlijst voor het meten van erectiele funcite. Het gaat over
seksualiteit, een intiem onderwerp. Het invullen van de vragenlijst kan daarom
belastend zijn. Echter doen proefpersonen vrijwillig mee aan dit onderzoek, de
belasting zal dus minimaal zijn. Er zijn geen risico's verbonden aan het
invullen van de vragenlijst.
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Inclusiecriteria zijn:
- heteroseksuele mannen
- tenminste één poging tot geslachtsgemeenschap in de afgelopen vier weken
- spreken en begrijpen Nederlandse taal
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Exclusiecriteria zijn:
- Gebruik PDE5 inhibitors
- Leeftijd onder de 18 jaar
- Nederlandse taal niet machtig
- Niet seksueel actief de afgelopen vier weken
- Niet heteroseksueel
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL46878.058.13 |