In het verleden is op het CHDR veel ervaring opgedaan over de inductie van TNF-α via LPS en in vitro remming van MAPK in gezonde mannelijke vrijwilligers. Relatief weinig is echter bekend over deze responsen in andere populaties. Dit zou waardevolle…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Kransslagaderaandoeningen
- Auto-immuunziekten
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
activatiemarkers van inflammatie (cytokines, chemokines, etc)
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
Anti-inflammatoire therapie is een belangrijk aangrijpingspunt voor de
behandeling van onstekingsziektes zoals reumatoide arthritis, de ziekte van
Crohn en psoriasis. Een voorbeeld hiervan is het remmen van MAPK. De rationele
ontwikkeling van geneesmiddelen die dit kunnen bewerkstelligen zou worden
vergemakkelijkt als de mogelijke variabiliteit van de ontstekingsrespons, en
remming daarvan, in verschillende doelgroepen bekend is. Deze onstekingsrespons
kan gesimuleerd worden door gebruik te maken van de LPS-stimulatietest in
volbloed. Naast de LPS stimulatietest kunnen ook andere stimuli gebruikt
worden.
Doel van het onderzoek
In het verleden is op het CHDR veel ervaring opgedaan over de inductie van
TNF-α via LPS en in vitro remming van MAPK in gezonde mannelijke vrijwilligers.
Relatief weinig is echter bekend over deze responsen in andere populaties. Dit
zou waardevolle informatie zijn, aangezien er indicaties zijn dat geslacht en
ziektestaat de remming van inflammatie via MAPK substantieel zouden kunnen
beinvloeden. Behalve de remming van MAPK worden ook andere anti-inflammatoire
compounds bestudeerd. Verder maken technische vorderingen het mogelijk om de
respons van meerdere cytokines tegelijk te bestuderen, met bijvoorbeeld de
Biochip Array Technology en de zogenaamde Multiplex Technology.
Het doel van dit onderzoek is om de LPS-stimulatietest of andere stimuli in
volbloed en de remming daarvan te karaketeriseren in gezonde mannelijke
vrijwilligers, vrouwelijke vrijwilligers, patienten met de ziekte van Crohn,
psoriasis, asthma, reumatoide arthritis en bewezen atherosclerose.
Onderzoeksopzet
Open, observationeel onderzoek met 90 deelnemers. Van iedere deelnemer zal een
enkel bloedmonster afgenomen worden.
Inschatting van belasting en risico
n.v.t.
Publiek
Zernikedreef 10
Leiden 2333CL
NL
Wetenschappelijk
Zernikedreef 10
Leiden 2333CL
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
gezonde mannelijke vrijwilligers
gezonde vrouwelijke vrijwilligers: pre- en post-menopauzaal
patienten met reumatoide arthritis: actieve ziekte en behandeling met MTX of zonder MTX behandeling
patienten met ziekte van Crohn: klinisch bevestigde diagnose van de ziekte
patienten met psoriasis: klinisch bevestigde diagnose van de ziekte, PASI score>5
patienten met asthma: klinisch bevestigde diagnose van de ziekte
patienten met bewezen atherosclerose
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
algemeen: elke klinisch relevante afwijking (medische geschiedenis of lichamelijk onderzoek) die volgens de onderzoeker studiedeelname uitsluit
patienten: klinisch relevante afwijking en recente behandeling met anti-TNF therapie
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL21958.058.08 |