Biomarker Expressie als voorspeller van re-amputatie, wondgenezing en systemische cardiovasculaire events in patiënten met een (onder)been Amputatie als gevolg van eind stadium atherosclerotisch vaatlijden studie (BEAM-studie).

Patienten met eindstadium van atherosclerotisch perifeer vaatlijden in de benen
voor wie geen medicamenteuze, therapeutische of chirurgische interventies meer
mogelijk zijn, hebben een indicatie voor amputatie van de betreffende ledemaat.
Tot op heden wordt daarbij zo sparend mogelijk geamputeerd, wat inhoudt dat
getracht wordt zoveel mogelijk van de ledemaat te behouden. Echter blijkt dat
patienten in een dergelijk stadium vaak reamputaties moeten onder gaan
(literatuur tot ca 30%), vanwege slechte genezing van de amputatiewond.
Patienten kunnen door infecties daarbij ernstig ziek worden, waar IC-opname
noodzakelijk kan zijn.
De besparende benadering bij amputaties is algemeen geaccepteerd, echter zijn
er geen aanwijzingen of studies die pre-operatief een juiste indicatie geven
van het ideale amputatieniveau met een goede patency/kans van slagen.
Op basis van weefselmarkers op het amputatieniveau (arterie, vene, spier en
huid), willen wij met deze studie targets aantonen die de kans op re-amputatie
kunnen voorspellen. Wat de klinische toepassing betreft; met een enkel
weefselbiopt zou in de toekomst de concentratie van dergelijke voorspellende
markers bepaald kunnen worden, waardoor pre-operatief een keuze kan worden
gemaakt wat het juiste amputatieniveau is.
Een juist amputatieniveau zal leiden tot minder ziekenhuis opnames, minder
ziekenhuis en operatie-gerelateerde complicaties. Tevens is het minder
traumatiserend voor de patient en kan hij/zij sneller gaan revalideren en het
is eveneens sterk kostenbesparend.

Aanvullend worden de markers onderzocht in relatie tot systemische
cardiovascualrie events. Patienten met perifeer arterieel vaatlijden hebben een
sterk verhoogd risico op systemische cardiovasculaire events. Tot op heden is
het onmogelijk om het individuele risico van de patient te bepalen op
systemisch atherosclerotische manifestaties. Uit eerder onderzoek, lijkt er een
correlatie te bestaan tussen weefsel markers en systemische events. Deze studie
onderzoekt minder invasieve te verkrijgen weefsels in relatie tot systemische
events. Met deze uitkomst kan een patient beter gemonitord worden op
prognostisch atherosclerotische manifestaties. Hetgeen de gezondheid ten goede
komt.

Tot slot wordt meer inzicht verkregen in de lokale pathofysiologie dat
bijdraagt aan nieuwe medicamenteuze interventies.

Het identificeren van predictieve (bio)markers voor re-amputaties, systemische
cardiovasculaire manifestaties en wondgenezing, op weefselniveau.

Observationeel prospectief cohort onderzoek

Naast de regulaire poli-bezoeken, na 6 weken, 3 maanden en jaarlijks in verband
met de reguliere zorg, wordt aan de patient vooraf aan het onderzoek een
vragenlijst met algemene vragen voorgelegd en ontvangt hij/zij halfjaarlijk een
korte vragenlijst met een klein aantal 5-10 vragen mbt de primaire en
secundaire uitkomstmaten.
Aanvullend aan de reguliere bloedafname tbv pre-operatieve screening, worden
30ml additioneel bloed wordt afgenomen voor biomarkeronderzoek in serum van de
patient. Deze belasting is verwaarloosbaar voor de patient, waarvoor hij/zij
niet extra geprikt zal worden.