Acute nierschade Neutrophil Gelatinase-Associated Lipcalin (N-GAL) evaluatie van symptomatisch hartfalen (AKINESIS)

Diagnostisch:

Bij patiënten die met symptomen van acuut hartfalen naar het ziekenhuis worden

verwezen, is een verhoogd plasma of urine NGAL een indicator voor acute

nierschade, gedefinieerd als persistente (>=24 uur) verhoging van het

plasma/serum kreatinine van >= 0.5 mg/dl of >= 50% boven de eerst gemeten

kreatinine waarde bij opname, of de start van nierfunctie vervangende

behandeling ( inclusief dialyse, ultrafiltratie en hemaofiltratie) tijdens de

eerste 5 dagen van de opname.



Prognostisch:

Patiënten die worden opgenomen in het ziekenhuis met symptomen van acuut

hartfalen en die een verhoogd plasma of urine NGAL tijdens opname hebben(al dan

niet in samenhang met verandering van plasma/serum kreatinine), hebben een

slechtere prognose; gedefinieerd als een samengestelde indicator voor

verslechterde prognose 30 dagen na opname (waarbij de follow up start op moment

van inclusie); overlijden, start van nierfunctie vervangende therapie, inclusie

dialyse, ultrafiltratie en hemafiltratie, hartfalen gerelateerde heropnames en

hartfalen gerelateerde bezoeken aan de spoedopvang met toediening vanIV

diuretica (spoedopvang, kliniek)

1. Patiënten die zijn opgenomen met symptomen van acuut hartfalen en die een

verhoogd plasma of urine NGAL tijdens opname hebben (al dan niet in samenhang

met verandering van plasma/serum kreatinine), hebben een slechtere prognose;

gedefinieerd als een samengestelde indicator voor verslechterde prognose

tijdens opname: overlijden, ernstig AKI (gedefinieerd als aanhoudend (>=24 uur)

en abrupt (binnen 5 dagen) verhoging van plasma/serum kreatinine van >=100% ten

opzicht van de eerste kreatinine bepaling vanaf opname of start van nierfunctie

vervangende behandeling, inclusief dialyse, ultrafiltratie en hemofiltratie),

ademhalingsproblemen waarvoor beademing noodzakelijk is (invasief of

noninvasief) en cardiogene shock (gedefinieerd als inotropines of vasopressor

vereist)

2. Bij patiënten die zijn opgenomen met een geschatte eGFR van <60ml/min/1.73m2

BSA gebaseerd op MDRD vergelijking, is de daling van eGFR bij ontslag groter

dan bij patiënten met verhoogde plasma of urine NGAL tijdens opname.

3. Bij patiënten die zijn opgenomen met symptomen van acuut hartfalen is een

verhoogd plasma of urine NGAL een voorspeller voor acute nierschade,

gedefinieerd als persistente (>=24 uur) verhoging van het plasma/serum

kreatinine gehalte van >= 50% boven de eerst gemeten kreatinine waarde vanaf

het moment van opname tot de eerste 5 dagen daarna.

4. Bij patiënten die zijn opgenomen met symptomen van acuut hartfalen is een

verhoogd plasma of urine NGAL een voorspeller voor acute nierschade,

gedefinieerd als persistente (>=24 uur) verhoging van het plasma/serum

kreatinine gehalte van >=0.3 mg/dl of een verhoging van >=50% boven de eerst

gemeten kreatinine waarde vanaf het moment van opname tot de eerste 5 dagen

daarna.

5. Patiënten die zich aandienen met symptomen van acuut hartfalen en weer naar

huis gaan zonder te worden opgenomen, zullen 30 dagen worden gevolgd om de

volgende events te kunnen identificeren: 1) heropname, 2) overlijden en 3)

ongeplande bezoeken aan de spoedopvang of (dag)opname als gevolg van verergerd

hartfalen waarvoor IV diuretica is toegediend. Deze eindpunten worden

geëvalueerd in relatie tot de eerst gemeten, de hoogste en de delta plasma en

urine NGAL waarden.

6. Patiënten die zijn opgenomen met symptomen van acuut hartfalen en tijdens

opname een verhoogd plasma of urine NGAL hebben (al dan niet in samenhang met

verandering van plasma/serum kreatinine) hebben een verminderde organ

failure-free survival tijdens de opname dit betekent een verminderd renal

failure-free survival, respiratory failure free-survival, cardiovascular

failure-free survival en een combinatie van deze 3



Voor alle patiënten worden (S)AE's verzameld op 30 dagen en 60 dagen na opname

(met follow-up periode startend op moment van inclusie) De informatie mag

afkomstig zijn van een familielid, een vriend of uit het medisch dossier van

het ziekenhuis. Het onderzoekscentrum moet er alles aan doen om de follow up

gegevens voor deze studie te verzamelen.

Voor alle patiënten worden (S)AE's verzameld op 12 maanden na opname (met

follow-up periode startend op moment van inclusie). De events voor de 12 maand

follow up worden beperkt tot overlijden, start van RRT en

hartfalen-gerelateerde heropnames. De informatie mag afkomstig zijn van een

familielid, een vriend of uit het medisch dossier van het ziekenhuis. Het

onderzoekscentrum moet er alles aan doen om de follow up gegevens voor deze

studie te verzamelen.