Insuline therapie bij volwassen patienten met cystic fibrosis zonder diabetes.

Chronische ondervoeding met gewichtsverlies is een groot probleem bij patienten
met cystic fibrosis. Er is een duidelijke associatie tussen ondervoeding en
verslechtering van long- en spierfunctie en kortere overleving. Verbetering van
de voedingstoestand is vaak moeilijk te bewerkstelligen. Studies hebben reeds
uitgewezen dat behandeling met insuline in CF patienten met suikerziekte leidt
tot verbetering van de voedingstoestand, het gewicht en ook de longfunktie. Wij
zien in de kliniek regelmatig dat een aantal jaren voordat bij CF patienten de
diagnose suikerziekte wordt gesteld, zij zich al presenteren met een
achteruigang in hun longfunktie en een toename van het aantal longinfecties.
Mogelijk is in die periode hun bloedsuikerspiegel al regelmatig te hoog, wat
kan leiden tot slechtere controle van hun ziekte. Onze hypothese is dat door
laaggedoseerd langwerkend insuline toe te dienen aan volwassen CF patienten
zonder diabetes, hun voedingstoestand zal verbeteren.

Het effect van laag gedoseerde langwerkend insuline op de voedingstoestand van
CF patienten zonder diabetes onderzoeken.

prospectief gerandomiseerd dubbel-blind, placebo gecontroleerde studie.

alle patienten worden gerandomiseerd voor het krijgen van insuline of placebo.

De totale studieduur voor de individuele proefpersoon zal 26 weken zijn,
namelijk een 2 weekse instroomperiode gevolgd door een 24 weekse
behandelperiode. Gedurende deze periode zal de patient het ziekenhuis minimaal
5 keer bezoeken, verspreid over de gehele studieperiode.
Bij ieder bezoek zal nuchter bloed worden afgenomen en zal de patient worden
ondervraagd en een lichamelijk onderzoek worden verricht. Tijdens de
behandelperiode zal de patient zichzelf 1 keer per dag insuline of placebo
toedienen onder de huid. Er wordt van hen gevraagd regelmatig bloedsuikers bij
te houden en een eetdagboek in te vullen. Daarnaast wordt tenminste voor en na
de studie een longfunktie verricht en dienen ze een gevalideerde kwaliteit van
leven vragenlijst voor CF patienten in te vullen.