Het doel van dit project is het verbeteren van de perioperatieve zorg aan kwetsbare ouderen die geïndiceerd zijn voor een geplande grote operatie aan thorax en abdomen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
preventie van complicaties en functionele achteruitgang na electieve thorax- en buikchirurgie
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaten zijn postoperatieve complicaties en opnameduur.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomstmaten zijn participatie, kwaliteit van leven,
functioneren in dagelijkse activiteiten en de voedingstoestand.
Achtergrond van het onderzoek
Ziekenhuisopnames zijn voor kwetsbare ouderen ingrijpende gebeurtenissen,
gepaard gaand met verlies van zelfredzaamheid en kwaliteit van leven en een
toename van morbiditeit en sterfte. Vooral grote chirurgische ingrepen gaan bij
deze ouderen relatief vaak gepaard met complicaties, delier, functieverlies en
sterfte. Om de kans hierop te verminderen zijn tot nu toe veelal kleinschalige
pilots uitgevoerd, doorgaans als monodisciplinaire interventies. De combinatie
van preoperatieve screening op meerdere risicofactoren, gevolgd door op de
individuele patiënt toegesneden pre- en postoperatieve interventies in 1e en 2e
lijn is zelden op effectiviteit onderzocht.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit project is het verbeteren van de perioperatieve zorg aan
kwetsbare ouderen die geïndiceerd zijn voor een geplande grote operatie aan
thorax en abdomen.
Onderzoeksopzet
Een single blinded Randomized Controlled Trial (RCT) waarbij het effect van
twee interventies met elkaar wordt vergeleken zonder dat de patiënten op de
hoogte zijn van de interventie die zij ondergaan.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De interventiegroep start direct met preoperatieve interventies op maat, zoals het trainen van conditie en dagelijkse activiteiten door een 1e lijnsfysiotherapeut, het verbeteren van de voedingstoestand door een diëtist, het verminderen van de risicofactoren voor een delier of medicatie-optimalisering door een geriater. Deze interventies worden zonodig postoperatief (klinisch en postklinisch in 1e of 3e lijn) voortgezet. De controlepatiënten ontvangen de gebruikelijke perioperatieve zorg.
Inschatting van belasting en risico
Om vast te stellen of deelnemers geschikt zijn voor het onderzoek, vindt een
screening plaats. Door middel van de VMS wordt gecontroleerd of de oudere
voldoet aan de vier kwetsbaarheidcriteria; delirium, vallen, ondervoeding en
fysieke beperkingen.
Onderzoeksmetingen
De metingen bij de deelnemers aan het onderzoek vinden plaats tijdens een
baseline meting, vlak voor de operatie wanneer de patiënt in het ziekenhuis
ligt, 1 maand en 6 maanden na de operatie.
Er zullen vragenlijsten worden ingevuld en twee fysieke testen worden
afgenomen. Een uitgebreide beschrijving van de vragenlijsten en testen wordt in
het onderzoeksprotocol in hoofdstuk 6 gegeven.
Interventiegroep
De deelnemers in de interventiegroep zullen gedurende ongeveer 3 weken
pre-operatief behandeld worden zoals geschoold door een fysiotherapeut, dietist
en geriater. De behandelingen door de fysiotherapeut, dietist en geriater
worden doorgezet in het ziekenhuis. Na ontslag uit het ziekenhuis worden de
behandelingen door de fysiotherapeut en dietist nog gedurende maximaal 4 weken
voortgezet. Wanneer nodig zal ook de behandeling door de geriater doorgaan.
Controlegroep
De deelnemers in de controle groep ontvangen de care as usual.
Publiek
Michelangelolaan 2
5623 EJ Eindhoven
NL
Wetenschappelijk
Michelangelolaan 2
5623 EJ Eindhoven
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Ouderen die ouder zijn dan 70 jaar.
De oudere woont zelfstandig of in een aanleunwoning.
De oudere ondergaat een electieve curatieve operatie van de buik/ thorax, waarbij de thorax of buik worden geopend.
Minimaal kwetsbaar op 1 van de 4 gescreende kwetsbaarheidgebieden; delirium, vallen, ondervoeding en fysieke beperkingen.
De oudere woont dicht bij het ziekenhuis.;Zie het document C1 Onderzoeksprotocol hoofstuk 4.2 op pagina 14
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Ernstige dementie (Clinical Dementia Rating >= 2)
Onvoldoende begrip van de Nederlandse taal om instructies te kunnen begrijpen bij zowel patiënt als mantelzorger.;Zie het document C1 Onderzoeksprotocol hoofstuk 4.3
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL35514.060.11 |