Dit onderzoek focust zich op de detectie van kinematische predisposerende factoren voor het ontstaan van vroege CMC-1 artrose. Hierbij kan men denken aan bijvoorbeeld instabiliteit van het gewricht. In het eerste deel van het onderzoek zullen…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Wij verwachten een specifieke set van bewegings- en belastingspatronen te
vinden die aanwijzend zijn voor vroege tekenen van CMC-1 artrose. Wij
verwachten een verschil te vinden tussen de pathomechanica van CMC-1 artrose in
duimen met een stabiel en instabiel CMC-1 gewricht. Tevens verwachten we dat
de positie van het MCP-1 gewricht invloed heeft op de positie van het
metacarpale-1 ten opzichte van het trapezium
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Artrose van het carpometacarpale (CMC) gewricht van de duim is een significant
klinisch probleem met een grote invloed op de maatschappij, de individuele
patiënt en kosten in de zorg. Vandaag de dag is er geen betrouwbaar
diagnostisch instrument voor de diagnose van CMC-1 artrose en worden patiënten
behandeld op basis van hun klinische symptomen en 2D of 3D beeldvorming. Dit
onderzoek richt zich op de ontwikkeling van nieuwe beeldvorming en een nieuw
diagnostisch protocol welke helpen in de besluitvorming omtrent de behandeling
van CMC-1 artrose. Dit zal leiden tot efficiëntere therapie, betere functionele
uitkomsten, preventie van progressie van de ziekte en minder kosten in de
gezondheidszorg.
Doel van het onderzoek
Dit onderzoek focust zich op de detectie van kinematische predisposerende
factoren voor het ontstaan van vroege CMC-1 artrose. Hierbij kan men denken aan
bijvoorbeeld instabiliteit van het gewricht. In het eerste deel van het
onderzoek zullen bewegings- en belastingspatronen worden geselecteerd die in
het dagelijks leven klachten van pijn geven bij patiënten met vroege CMC-1
artrose. Als tweede zal de kinematica van het CMC-1 gewricht tijdens deze
vastgestelde bewegings- en belastingspatronen worden geanalyseerd met behulp
van op maat gemaakte 4D beeldvorming.
Onderzoeksopzet
Voor de selectie van pijnlijke bewegings- en belastingspatronen wordt er als
beginpunt gebruikt gemaakt van een reeds bestaand instrument: de Sequential
Occupational Dexterity Assessment test oftewel SODA test. Dit is een
gevalideerde en betrouwbare test die ontwikkeld is voor het meten van de
bimanuele handfunctie van patiënten met reumatoïde artritis. Van de SODA test
wordt de bruikbaarheid van de individuele subtesten voor het scoren van
patiënten met CMC-1 artrose bekeken. Het protocol voor de 4D beeldvorming en
het design van het dynamische belastingssysteem zal ontwikkeld worden aan de
hand van de uitkomsten en resultaten van het eerste deel van het onderzoek aan
de hand van de SODA test. Patiënten met alleen pijn of milde beginnende CMC-1
artrose en hun gematchte controle groep worden gevraagd de geselecteerde
bewegings- en belastingspatronen uit te voeren tijdens 3D beeldvorming van het
CMC-1 gewricht middels een CT-scan. Het center of rotation (COR) van het MCP-1
en de gewrichtsspleetdikte worden geanalyseerd met het oog op hun bruikbaarheid
voor de differentiatie tussen pathomechanische mechanismen van verschillende
patiëntengroepen. Tevens wordt de kinematica van het CMC-1 gewricht een tweede
keer onderzocht maar dan met het MCP-1 gewricht gefixeerd, dit om een eventuele
relatie van de positie van het MCP-1 op de kinematica in het CMC-1 gewricht
vast te stellen.
Inschatting van belasting en risico
De effectieve dosis ten gevolgde van de CT-scans wordt door de
stralingscommissie geschat in de orde van 0.8mSv. Een dergelijke dosis ligt in
de categorie IIa van de IRCP met als qualificatie een minder belangrijk 'minor'
risico.
Publiek
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten met pijnlijke vroege CMC-1 artrose
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patienten met vergevorderde en langer bestaande (post traumatische) artrose van het CMC-1 gewricht
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL36772.018.12 |