In een pilot setting uitzoeken of er verschillen zijn (incl sensitiviteit en specificiteit) in pen beweging, vingergripkrachtspatronen en spieractiviteit, afgeleid van een nieuw ontwikkeld systeem voor handschrift monitoring, tussen A: patienten met…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bewegingsstoornissen (incl. parkinsonisme)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Beweging van de penpunt, snelheid, versnelling en vingergripkrachten (in tijds-
en frequentiedomein geanalyseerd) gedurende elk van de taken, vergeleken tussen
groepen. Daarnaast worden gemiddeld EMG, EMG variabiliteit en EMG power pieken
geanalyseerd.
Secundaire uitkomstmaten
NVT
Achtergrond van het onderzoek
Eerdere studies suggereren dat het bepalen van de frequentie en timing van
krachtsmodulaties het mogelijk maakt om verschillen vast te stellen tussen
gezonden en Parkinson patienten, die nog geen last hebben van de typische
klachten van de ziekte van Parkinson (rust tremor, stijfheid van de ledematen
en moeite met het uitvoeren van vrijwillige bewegingen). In de huidige studie
wordt een nieuw systeem voor het monitoren van handschrift dat
vingerkrachtmetingen gebruikt, onderzocht op de mogelijkheden om differentiaal
diagnostiek uit te voeren tussen de ziekte van Parkinson en andere
bewegingsstoornissen met vergelijkbare klachten (essentiele tremor, versterkte
fysiologische tremor, psychogene tremor, dystonie en spasticiteit).
Doel van het onderzoek
In een pilot setting uitzoeken of er verschillen zijn (incl sensitiviteit en
specificiteit) in pen beweging, vingergripkrachtspatronen en spieractiviteit,
afgeleid van een nieuw ontwikkeld systeem voor handschrift monitoring, tussen
A: patienten met essentiele tremor, psychogene tremor of versterkte
fysiologische tremor en B: patienten met dystonie (schrijfkramp en
torticollis), spasticiteit of de ziekte van Parkinson. In studie B zal het
effect van Anti-Parkinson medicatie op bovenstaande maten worden gemeten. Om de
toekomstige klinische waarde van het systeem te toetsen zal de herhaalbaarheid
van de metingen (behalve spieractiviteit) getest worden in gezonde
proefpersonen (studie C).
Onderzoeksopzet
Observationele studie. Proefpersonen moeten lijnen trekken, spiralen en cirkels
tekenen en teksten schrijven op een schrijftablet terwijl ze een pen gebruiken
die vingergripkracht kan meten. Het bewegen van de gewrichten in de arm wordt
bepaald met behulp van kleine camera's. Daarnaast wordt EMG gemeten van onder-
en bovenarmspieren.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen risico's, maar een potentiele belasting is het tijdelijk (12 uur)
laten staan van anti-Parkinson medicatie in het geval van Parkinson patienten
en het afbouwen van medicatie in essentiele tremor patienten (wanneer van
toepassing). De belasting is echter beperkt en wanneer symptomen hierdoor
toenemen, zullen ze snel nadat de medicatie weer wordt ingenomen/opgebouwd
afnemen. Deze belasting is nodig omdat het mogelijk maakt dat de patienten
bestudeerd worden terwijl ze niet onder invloed van hun medicatie zijn, wat
essentieel is voor dit type studie.
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9713 GZ
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9713 GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Alle proefpersonen
- rechtshandig
- informed consent
- in staat een pen minimaal een half uur vast te houden
Parkinson patienten
- diagnose volgens de criteria van de UK Parkinson*s Disease Society Brain Bank
- ernst van symptomen: Hoehn & Yahr I-III
- leeftijd: > 50 jaar
Essentiele tremor patienten
- diagnose volgens de criteria van de Tremor Investigation Group sinds min 5 jaar
Versterkte fysiologische tremor patienten
- diagnose gebaseerd op polymyografie
Psychogene tremor patienten
- diagnose gebaseerd op polymyografie
Dystonie patienten
- klinische diagnose van dystonie
- laatste botuline toxine behandeling min 2 maanden voor de studie
post-stroke spasticiteit patienten
- klinische diagnose van post-stroke spasticiteit (tenminste de rechter hand betreffend)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Alle proefpersonen
- andere neurologische of bewegings stoornis dan die waarvoor geincludeerd
- MMSE <26
- gebruik van medicatie die het bewegen beinvloedt anders dan voor de ziekte van Parkinson of essentiele tremor
Parkinson patienten
- niet bereid medicatie eenmalig te laten staan
- tremor-dominante ziekte van Parkinson
Essentiele tremor patienten
- niet bereid medicatie af te bouwen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL35538.042.11 |