Wij willen door middel van een onderzoeksdesign met een hoge resolutie vaststellen of orthomanuele behandeling van toegevoegde waarde is bij de behandeling van een patiëntenpopulatie met chronische lage rugklachten, die de normale eerstelijns…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
standsafwijkingen van de wervelkolom
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmetingen na 3, 6, en 12 maanden
Pijn: VAS
Rugspecifieke functie: Roland Morris Disability Questionnaire
Algemene maat voor verbetering op een 5-punts schaal
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmetingen na 3,6, en 12 maanden
Generieke gezondheidsmaat: Euroqol
Registratie van andere behandelingen buiten het onderzoeksprotocol en
bijwerkingen.
Achtergrond van het onderzoek
Orthomanuele geneeskunde is een manipulatieve behandelwijze die in de laatste
decennia in Nederland is ontwikkeld. De techniek wordt frequent toegepast bij
chronische lage rugklachten. Er is een groot observationeel onderzoek verricht
met een korte follow-up en een beperkt meetbereik. Bij dit onderzoek gaf 3/4
van de patiënten aan dat de klachten waren verbeterd. Dit sluit aan bij de
ervaring van behandelaars dat de techniek veelal effectief is bij lang
bestaande lage rugklachten waarbij andere (manipulatieve) behandelingen
onvoldoende verbetering bewerkstelligden.
Doel van het onderzoek
Wij willen door middel van een onderzoeksdesign met een hoge resolutie
vaststellen of orthomanuele behandeling van toegevoegde waarde is bij de
behandeling van een patiëntenpopulatie met chronische lage rugklachten, die de
normale eerstelijns behandelkanalen met onvoldoende effect doorlopen heeft, en
verwezen is naar de pijnpoli.
Onderzoeksopzet
Randomized controlled trial
Onderzoeksproduct en/of interventie
Interventie 1: "usual care" van de pijnpoli Interventie 2: "usual care" van de pijnpoli + orthomanuele behandeling
Inschatting van belasting en risico
Belasting:
Naast de pijnpolibehandeling wordt de orthomanuele behandelgroep verwezen naar
een orthomanueel arts. Binnen drie weken na aanmelding vindt het eerste consult
plaats. Bij het eerste consult wordt de normale (medische) anamnese en het
normale (medische) onderzoek verricht, aangevuld met het orthomanuele
onderzoek, waarbij met name aandacht is voor de mogelijkheid om de klachten
orthomanueel te behandelen, en waarbij nogmaals wordt gelet op mogelijke
contraindicaties voor orthomanuele behandeling. Het is gangbaar dat voor een
eerste correctie 5-7 behandelingen nodig zijn. Na een aantal maanden volgt een
controle waarbij het gebruikelijk is dat een aantal correcties herhaald moet
worden. Vervolgens wordt allen behandeld wanneer de klachten recidiveren. In de
loop van 2 jaar neemt doorgaans de recidiefkans geleidelijk af. Al met al zijn
in het eerste jaar gemideeld 8-10 behandelingen nodig, met een gemiddelde duur
van 20 minuten.
Risico:
Er is veel gepubliceerd over de risico's van manipulatieve behandelwijzen.
Hieruit komt het beeld naar voren dat er met name ernstige bijwerkingen zijn
beschreven bij cervicale manipulaties, maar dat deze bijwerkingen zeer zelden
voorkomen. Wel komen bij de behandeling van de cervicale wervelkolom frequent
geringe klachten voor zoals voorbijgaande duizeligheid. Doorgaans worden
mobilisaties als veilig beschouwd. De volgens het behandelprotocol toegepaste
orthomanuele behandelwijze kan het beste omschreven worden als mobiliserende
techniek, en de te verwachten risico's zijn, zeker bij behandeling van de lage
rug, nihil. (savety reporting p. 8)
Publiek
van der Boechorststraat 7
1081 BT Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
van der Boechorststraat 7
1081 BT Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
niet specifieke lage rugklachten
gedurende tenminste 3 maanden
kan vragenlijsten in het Nederlands beantwoorden
niet eerder orthomanueel behandeld
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
contraindicatie voor manipulatie
specifieke lage rugklachten
conditie die de behandeling of uitkomst(maat) beinvloed
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL22636.029.08 |