PRognostische waarde van hEModynamIsch profiel van de acUut zieke patient op spoed eisende hulp: PREMIUM database

Miljoenen acuut zieke patiënten worden op spoedeisende hulpen geëvalueerd door
artsen die door middel van klinische symptomen en vitale parameters het
hemodynamische profielen van een patiënt proberen in te schatten. Aan de hand
van deze inschatting wordt een therapeutisch plan gemaakt. Uit onderzoek is
echter gebleken dat bij vergelijking van ingeschatte hemodynamische profielen
en objectieve metingen deze niet overeen komen. Deze objectieve metingen worden
echter alleen op critcal care units gebruikt in verband met de invasiviteit en
complexiteit van deze metingen. Dit houdt in dat bij acuut zieke patiënten op
de SEH een behandelplan wordt ingesteld, gebaseerd op een suboptimale
inschatting van het hemodynamische profiel. Het gevolg hiervan is nooit
onderzocht.
Nieuwe technische ontwikkelingen hebben er voor gezorgd dat non invasieve
continue hemodynamische monitoring van patiënten kan plaatsvinden, door middel
van de Nexfin. Pilot studies bij patiënten die zich op de SEH presenteren met
decompensatio cordis, COPD en CVA tonen aan dat Nexfin metingen makkelijk
gedaan kunnen worden en goed getolereerd worden door de patiënten. Tijdens de
metingen werd een grote variatie in hemodynamische profielen gezien bij
patiënten met dezelfde aandoeningen. Artsen bleken niet in staat de cardiac
output en systemische vaatweerstand van de patiënt in te schatten. Tot op de
dag van vandaag is er op de SEH geen onderzoek gedaan naar de gevolgen van
verschillende hemodynamische profielen bij een ziekte en het verschil in
klinische uitkomst.

Het doel van het onderzoek is bij patiënten die zich op SEH presenteren met
decompensatio cordis, CVA en sepsis continue hemodynamische profiel meting te
doen met Nexfin, om na te gaan of verschil in hemodynamisch profiel bij
dezelfde ziekte een andere uitkomst geeft.

Het betreft een multicentrum, prospectief, observationele studie naar
hemodynamische profielen van patiënten die zich op de SEH presenteren met
decompensatio cordis, CVA of sepsis. Er wordt gekeken naar verschillende
hemodynamische profielen bij dezelfde ziekte en de mogelijke relatie met de
uitkomst. Met behulp van de Nexfin wordt 4 uur een continue niet invasieve
hemodynamische meting gedaan. Tezamen met het standaard labafname rondje op de
SEH zullen twee extra buisjes bloed á 10ml afgenomen worden, welke zullen
worden verwerkt en opgeslagen in een -80 graden celcius vriezer, ten behoeve
van toekomstig onderzoek naar o.a. het verloop van diverse biomarkers bij deze
patiëntengroep. Indien mogelijk, als de patiënt (nog) opgenomen ligt, zullen
ook op dag 3 en 7 van ziekenhuisopname 2 extra buisjes bloed á 10 ml worden
afgenomen. Getracht zal worden om dit ook tezamen met het standaard labafname
rondje op de afdeling te doen, zodat de extra belasting voor de patiënt in
kwestie minimaal is. Als dit niet mogelijk is, zal een extra venapunctie worden
gedaan.
De uitkomsten (verblijfsduur in ziekenhuis, ontwikkeling van orgaan falen, het
nodig hebben van ongeplande medische zorg binnen 30 dagen en mortaliteit)
zullen worden geregistreerd. De metingen is geblindeerd voor de behandelend
arts. De patiënten ontvangen de standaard zorg, aan de hand van de metingen
zullen geen verandering in het beleid plaats vinden. Met behulp van het
patiëntendossier zal het ziektebeloop tijdens het verblijf in het ziekenhuis
worden onderzocht. Na 30 dagen zal de patiënt of familie worden gebeld om extra
gegevens te verzamelen die nodig zijn voor de uitkomst. We gaan er vanuit dat
bepaalde hemodynamische profielen een betere uitkomst zullen voorspellen dan
anderen. Deze informatie is nodig bij toekomstig onderzoek naar het effect
therapeutische behandelingen door middel van manipulatie van hemodynamische
profielen op de SEH.

.