Vergelijkend wetenschappelijk onderzoek naar de toepassing van gentamicine blaasspoelingen ter voorkóming van wederkerige urineweginfecties

Rationale: De behandeling van patiënten met recidiverende urineweginfecties
(UWI) is een uitdaging, nog meer in het tijdperk van stijgende antimicrobiële
resistentie. Multiresistentie leidt momenteel tot een grotere behoefte aan
intraveneuze behandeling van urineweginfecties met reserve antibiotica en de
daarbijbehorende ziekenhuisopnames. Profylaxe met een lage dosis orale
antibiotica, zoals aanbevolen door de huidige richtlijnen, wordt vaak beperkt
door multiresistentie van uropathogenen, en kan zelfs nog verder bijdragen aan
de ontwikkeling van resistentie. Bij dergelijke patiënten met terugkerende UWI
door multiresistente uropathogenen, zijn intravesicale gentamicine spoelingen
een potentiële waardevolle behandelingsoptie voor zowel onderdrukking of
preventie van UWI. Lokaal toegediende aminoglycosiden omzeilen systemische
toxiciteit en de ontwikkeling van antimicrobiële resistentie is
onwaarschijnlijk vanwege de hoge concentraties in de urine en het ontbreken van
antibiotische druk op de commensale darmflora.

Doelstelling: De belangrijkste doelstelling is om superioriteit van nachtelijke
intravesicale gentamicinespoelingen versus orale antibiotische profylaxe aan te
tonen bij het terugdringen van het aantal UWI-recidieven en het verlengen van
het tijdsinterval tot de volgende UWI, bij volwassenen met recidiverende
urineweginfecties. Secundaire doelstellingen omvatten de beoordeling van de
aanvaardbaarheid en de veiligheid van intravesicale installatie van gentamicine
en de invloed op de ontwikkeling van resistentie tegen antibiotica van
uropathogenen.

Geandomiseerde, gecontrolleerde, ongeblindeerde, interventie studie.

Interventie: De interventiegroep voert gedurende 24 weken (eenmaal per dag gedurende 2 weken, om de dag gedurende 10 weken, twee keer per week gedurende 12 weken) blaasspoelingen uit met gentamicine. De controle groep krijgt een lage dosis orale antibiotica profylaxe , gebaseerd op voorafgaande gevoeligheid patroon van geïsoleerde uropathogenen en patiëntkenmerken (indien beschikbaar), als een reflectie van de huidige standaardzorg bij recidiverende UWI.

In dit therapeutische onderzoek zal intravesicale gentamicine worden vergeleken
met de huidige standaardzorg bij patienten met recidiverende UWI. Deelnemers
aan de studie zullen een baseline evaluatie ondergaan, inclusief de standaard
diagnostische procedures bij deze patiëntencategorie met terugkerende UWI's.
Follow-up bestaat uit 7 polikliniek bezoeken, 7 bloedmonsters, 6 urinekweken,
en 2 kweken van perineale / vaginale flora. Symptomen, details over de
behandeling, bijwerkingen en de kwaliteit van het leven zullen worden
geëvalueerd door gestandaardiseerde vragenlijsten bij elk follow-up bezoek.
Door directe instillatie van gentamicine in de blaas, kunnen hoge concentraties
worden bereikt zonder bezorgdheid over systemische bijwerkingen. Patienten
zullen tijdens de behandeling worden getest op systemische opname van
gentamicine, en in het geval van aantoonbare gentamicineserumspiegels, zal
overwogen worden de intravesicale behandeling te staken.