Een gerandomiseerde dubbel-blinde cross-over studie naar de effecten van een lage dosis en hoge dosis hydrocortison substitutie therapie op cognitie, kwaliteit van leven, metabool profiel en gevoelswaarneming bij patiënten met een secundaire bijnierschorsinsufficiëntie

Een grote verscheidenheid aan HC doserings-schema's wordt als fysiologisch
beschouwd voor patienten met secundaire bijnierschorsinsufficiëntie. Het is
echter waarschijnlijk dat cognitie negatief wordt beinvloed door hogere
cortisol blootstelling aan de hersenen. Er zijn nog geen studies naar de
effecten van een fysiologisch hoge of lage dosering HC op cognitie. Bovendien
moeten lichaamsgewicht en meervoudige dosering in rekening worden gebracht.
Daarnaast moeten substitutie doses worden gecontroleerd door klinische
evaluatie en biochemische controle voor de nadelige effecten van onder- of
oversubstitutie.

Wij verwachten dat een laag fysiologische HC dosering zal resulteren in betere
cognitieve prestaties en een verbeterd metabool profiel, maar ook met een
verminderde kwaliteit van leven en verhoogde gevoelswaarneming in vergelijking
met een hoge HC dosering.

Het doel van deze studie is het onderzoeken of een fysiologsiche lage HC
dosering beter is voor cognitie in vergelijking met een hoge HC dosering.
Daarnaast zal HC dosis in relatie worden gebracht met kwaliteit van leven,
metabool profiel en gevoelswaarneming.

Een gerandomiseerde, dubbel blinde cross-over studie.

Patiente ontvangen ofwel een lage dosis (0.2-0.3 mg/ kg lichaamsgewicht) gedurende tien weken, gevolgd door tien weken op een hoge dosis ( 04-0.6 mg/lichaamsgewicht) of een hoge dosis gevolgd door een lage dosis.

Belasting: Patienten moeten drie keer een neuropsychologische testbatterij
ondergaan. Een week voorafgaand aan deze drie bezoeken ( duur ± 4 uur) zullen
zij tevens kwaliteit van leven vragenlijsten invullen. Bloedmonsters worden
afgenomen voor en na afloop van de testbatterij. De dag voorafgaand aan het
tweede en derde ziekenhuisbezoek verzamelen patienten 24-h urine en deze
leveren zij tijdens de bezoeken twee en drie in. Tijdens beide behandelperioden
houden patiënten een dagboek bij.

Risico's: Om een hypocortisolisme te voorkomen mogen patienten eventueel hun HC
dosis verhogen (max. van 7 dagen per behandelings-duur), deze verhoging mag
niet plaatsvinden een week voorafgaand aan één van de drie meetmomenten. Het
risico van ernstige hypocortisolisme is klein en naar schatting ongeveer gelijk
aan conventionele behandeling op de polikliniek.