Het doel van de studie is om te bepalen of een initiële copeptin bepaling als marker voor de ernst en prognose van SAB patiënten ten gevolge van een ruptuur van een cerebraal aneurysma kan dienen?
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Centraal zenuwstelsel vaataandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Éénjaars slecht functioneren gemeten met de Glasgow Outcome Scale (GOS 1-3).
Secundaire uitkomstmaten
Mortaliteit na 30 dagen en één jaar, ontwikkelen van vasospasme, functioneren
na 1 jaar gemeten met Glasgow Outcome Scale en modified Ranking Scale.
Achtergrond van het onderzoek
Wereldwijd is een subarachnoïdale bloeding door een ruptuur van een cerebraal
aneurysma een significante oorzaak van mortaliteit en morbiditeit.
Verschillende classificaties zijn ontwikkeld om de ernst van de neurologische
schade en de prognose te voorspellen. Geen van al deze classificaties kunnen de
prognose goed voorspellen. Copeptin, is een onderdeel van het arginine
vasopressine voorloper hormoon en heeft een positieve associatie met de ernst
en verloop van de ziekte. In een Chinese studie is recent gepupliceerd dat een
copeptin bepaling bij binnenkomst een voorspellende waarde heeft voor de 30
dagen en 1 jaarsmortaliteit. Verder zou het voorspellen welke patiënten
vasospame gaan ontwikkelen.
Doel van het onderzoek
Het doel van de studie is om te bepalen of een initiële copeptin bepaling als
marker voor de ernst en prognose van SAB patiënten ten gevolge van een ruptuur
van een cerebraal aneurysma kan dienen?
Onderzoeksopzet
Een prospectieve observationele studie in één centrum.
Inschatting van belasting en risico
Belasting zeer gering, één extra laboratoriumbepaling en een vragenlijst naar
functioneren na 12 maanden.
Geen extra risico.
Publiek
Hilvarenbeekseweg 60
Tilburg 5022 GC
NL
Wetenschappelijk
Hilvarenbeekseweg 60
Tilburg 5022 GC
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Opgenomen op de intensive care van het St. Elisabeth Ziekenhuis Tilburg
Ouder dan of de leeftijd van 18 jaar
Symptomen van een SAB
EN
Getekend Informed Consent
Bewezen cerebraal aneurysma met CT-angio en/of angiografie
Bloed afgenomen om Copeptin te bepalen binnen de eerste 24 uur van IC-opname.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
< 18 jaar oud
Geen beheersing van de Nederlandse taal, kan het informed consent niet lezen.
SAB door andere oorzaken dan een cerebraal aneurysma
Recent ischemisch of bloederig herseninfarct
Recente intracerebrale bloeding anders dan subarachnoïdale bloeding
Bestaan recent schedelhersentrauma
Recent acuut hartinfarct
chronisch hartfalen
Recente acute excercebatie van COPD
chronische levercirrose
Recente acute pancreatitis
Recente sepsis/septische shock
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL45096.008.13 |
OMON | NL-OMON22580 |