1. Meten van de hsTnT waardes in patiënten die een electieve ECV ondergaan om een AMI te diagnosticeren.2. Identificeren van karakteristieken welke gerelateerd zijn aan een minimale verhoging van de hsTnT waarde (
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hartritmestoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
AMI wordt vastgesteld bij een hsTnT waarde van >50 ng/L of meer dan 14 ng/L
gecombineerde met een stijging van minimaal 7 ng/L binnen 2 uur in patiënten
die een electieve ECV ondergaan vanwege atriale tachyarrhythmieën.
Secundaire uitkomstmaten
Oorzaken van licht verhoogde high-sensitive troponine waarden (>14 ng/L)
Achtergrond van het onderzoek
De bepaling van cardiale troponines, biomarker voor myocardschade, bij
patiënten met een verdenking op een acuut myocardinfarct (AMI) is een standaard
techniek. High sensitive troponine (hsTnT) is de meest recente biomarker voor
AMI, welke is opgenomen in de europese richtlijnen. Elektrische cardioversie
(ECV) kan leiden tot myocardschade. Onbekend is of het leidt tot AMI. Eerdere
studies met troponines konden geen AMI bevestigen. Met de hsTnT is dit
misschien wel mogelijk.
Doel van het onderzoek
1. Meten van de hsTnT waardes in patiënten die een electieve ECV ondergaan om
een AMI te diagnosticeren.
2. Identificeren van karakteristieken welke gerelateerd zijn aan een minimale
verhoging van de hsTnT waarde (<14 ng/L) na ECV.
Onderzoeksopzet
Inclusie van patiënten met een atriale tachyaritmie die op de afdeling
cardiologie van het Erasmus MC een electieve ECV ondergaan. Voor ECV wordt
bloed afgenomen waarbij extra bloed zal worden afgenomen ter bepaling van de
hsTnT en CK-waarden. Twee en drie uur na ECV zal wederom studie lab (hsTnT en
CK) worden afgenomen. Het hartritme zal continue gemonitord worden. Indien de
hsTnT waarden onder de threshold voor myocard schade blijven (<50 ng/L) zal de
patiënt worden ontslagen. Een poliafspraak voor de volgende dag zal gepland
worden, waarbij er een ECG zal worden gemaakt en studie lab zal worden
afgenomen. In alle gevallen zal bij een verhoogde hsTnT en/of CK-waardes het
reguliere AMI-protocol ingeschakeld worden.
Klinische data zal worden verzameld uit digitale patiënten dossiers.
3 maanden na ECV zal in de digitale patiënten dossiers worden opgezocht of de
patiënt(e) episode(s) van acute cardiale ischemie heeft doorgemaakt na ECV.
Inschatting van belasting en risico
Een uur verlenging van de opnameduur en 1 maal extra bloedafname en 3 maal
extra venapunctie voor bloedafname. Een hematoom ter plaatste van de
venapunctie kan als complicatie optreden.
Publiek
's-Gravendijkwal 230
Rotterdam 3015 CE
NL
Wetenschappelijk
's-Gravendijkwal 230
Rotterdam 3015 CE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Atriale aritmieen waarvoor electieve elektrische cardioversie nodig is
2. Wilsbekwame volwassenen
3. Patiënten 18 jaar of >18 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Elektrische cardioversie in een spoedsituatie
2. Wilsonbekwame volwassenen
3. Patiënten <18 jaar
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL43530.078.13 |