Het doel van deze studie is het onderzoeken van de invloed van hyperparathyreoïdie secundair aan gemiddelde-ernstige vitamine D deficiëntie en vitamine D substitutie op het stollings- en fibrinolyse systeem
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Bijschildklieraandoeningen
- Vitaminegerelateerde stoornissen
Synoniemen aandoening
Aandoening
cardiovasculaire aandoeningen
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De volgende laboratoriumwaarden zullen bepaald worden:
- algemene waarden: vitamine D spiegel, PTH, serum calcium, fosfaat,
creatinine, albumine, hsCRP
- stollingsparameters: von Willebrand factor en ristocetine activiteit, FVIII,
FVII, FIX, FX, FXI, fibrinogeen, thrombine
- Natuurlijke antistollingsremmers: antithrombine, proteïne C, proteïne S
- fibrinolyse markers: t-PA, PAI-1, TAFI, D-dimeer
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Endocriene aandoeningen kunnen de hemostatische balans beïnvloeden. Abnormale
stollingstest waarden zijn geobserveerd in patiënten met abnormale
hormoonwaarden. Een effect op markers van stolling en fibrinolyse wordt ook
verondersteld voor hyperparathyreoïdie (HPT). Primaire HPT is geassocieerd met
een verhoogd risico op cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit. Veel
bekende cardiovasculaire risicofactoren zoals hypertensie, endotheliale
dysfunctie, dyslipidemie en toegenomen insulineresistentie zijn gerapporteerd
in primaire HPT. Een paar gepubliceerde studies suggereren verhoogde waarden
van factor (F) VII, FX, D-dimeer, tissue plasminogen activator (t-PA) en
plasminogen activator inhibitor (PAI)-1. De resultaten zijn echter
tegenstrijdig en verschillende methodologische gebreken verhinderen het een
definitieve conclusie te kunnen trekken.
Er zijn ook aanwijzingen dat vitamine D deficiëntie een belangrijke
cardiovasculaire risicofactor of indicator is. Vitamine D deficiëntie is de
meest voorkomende oorzaak van secundaire HPT. Daarom is HPT secundair aan
ernstige vitamine D deficiëntie een optimaal klinisch model om de invloed van
PTH en vitamine D substitutie op het stollings- en fibrinolyse systeem te
onderzoeken.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de invloed van
hyperparathyreoïdie secundair aan gemiddelde-ernstige vitamine D deficiëntie en
vitamine D substitutie op het stollings- en fibrinolyse systeem
Onderzoeksopzet
prospectieve cohort studie met een controlegroep
Inschatting van belasting en risico
Bij aanvang van de studie en 2 maanden later zal eenmalig een venapunctie
plaatsvinden. Het ondergaan van de venapuncties neemt slechts enkele minuten in
beslag. De informatie die per patiënt verzameld dient te worden kan grotendeels
uit de status worden vervaardigd. Zodoende kost het wederom slechts enkele
minuten om de patiënt om aanvullende informatie over o.a. voorgeschiedenis te
vragen. De behandeling van de vitamine D deficiëntie wordt niet beïnvloed door
deelname aan deze studie.
Publiek
Louwesweg 6
Amsterdam 1066EC
NL
Wetenschappelijk
Louwesweg 6
Amsterdam 1066EC
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Alle opeenvolgende volwassen patiënten met een gemiddelde-ernstige vitamine D deficiëntie, gedefinieerd als bloedspiegels van 25-OH-D minder dan 10 ng/ml (25 nmol/l). Controlepatiënten: patiënten met een vitamine D deficiëntie die het vitamine D reeds gesuppleerd krijgen en inmiddels een normaal PTH en vitamine D hebben.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Zwangerschap, acute en chronische nierziekte, levercirrose, granulomatose, primaire hyperparathyreoïdie, malabsorptie syndromen, ziekte van Von Willebrand, hemofilie, recente bariatrische chirurgie ((<13 maanden voor diagnose van vitamine D deficiëntie)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL45045.048.13 |