Het bepalen van de variatie in meetresultaten van extracellulair vocht gemeten met de L-Dex U400 bij verschillende meetomstandigheden bij gezonde proefpersonen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
gezonde proefpersonen
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is de variatie in meetresultaten verkregen met de
L-Dex U400 onder verschillende meetomstandigheden.
Secundaire uitkomstmaten
-
Achtergrond van het onderzoek
L-Dex U400 is een bioimpedantie meter die gebruikt wordt het bepalen van de
hoeveelheid extracellulair vocht in een extremiteit.
Naar de betrouwbaarheid van de uitkomsten gegenereerd met de L-Dex U400 onder
verschillende meetomstandigheden zoals bijvoorbeeld, verschillende meetsessies
of verschillende observers is weinig onderzoek gedaan. Ook de mate van variatie
in meetresultaten bij verschillende meetomstandigheden is niet bepaald.
Verschillen in uitkomsten met de L-Dex U 400 bij patiënten met beginnend oedeem
(extarcellulair vocht) kunnen op dit moment niet goed geïnterpreteerd worden.
Deze verschillen zouden veroorzaakt kunnen worden door verandering in de
hoeveelheid extracellulair vocht, maar ook door een gebrek aan precisie van de
L-Dex U400. Voor het bepalen van de precisie van de L-Dex U 400 zal eerst
onderzoek bij gezonde proefpersonen worden uitgevoerd.
Doel van het onderzoek
Het bepalen van de variatie in meetresultaten van extracellulair vocht gemeten
met de L-Dex U400 bij verschillende meetomstandigheden bij gezonde
proefpersonen.
Onderzoeksopzet
Er worden herhaalde metingen uitgevoerd met behulp van de L-Dex U400 waarbij de
meetcondities zullen veranderen, zoals hieronder is aangegeven:
- Basismeting
- De proefpersoon blijft 10 minuten stil liggen
- Tweede meeting
- Derde meting door een tweede onderzoeker die electrodes opnieuw plaatst
- Proefpersoon drinkt een kop koffie van 200 ml
- Vierde meting 30 min. na het koffie drinken
- Proefpersoon gaat 30 minuten fietsen op een hometrainer (50 Watt, 50-60 RPM)
- Vijfde meting
- Proefpersoon blijft 10 minuten liggen op de behandelbank
- Zesde meting
Dit meetprotocol wordt een week later opnieuw uitgevoerd.
Inschatting van belasting en risico
De belasting van het onderzoek is gering en komt overeen met het fietsen van en
naar school en/of werk. Er zijn geen risico's verbonden aan de deelname.
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9713 GZ
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9713 GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezonde proefpersonen
Leeftijd tussen 18 en 25 jaar
Alle vragen op de Par-Q negatief beantwoord
Informed Consent is ondertekend
In staat om meetsessies bij te wonen op twee verschillende dagen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Niet in staat om meetsessies op twee dagen bij te wonen
Hart-, nier- of leveraandoeningen
Zwangerschap
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL44871.042.13 |