Ten eerste willen we onderzoeken of de bloedstroomsnelheid in de arteria cerebri media gemeten met TCD verandert na initiële vocht toediening bij septische IC patiënten, en ten tweede of deze bloedstroomsnelheid in de arteria cerebri media een…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bacteriële infectieziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire onderzoeksvariabele is de verandering in bloedstroomsnelheid in de
arteria cerebri media gemeten met TCD ten gevolge van initiële vocht
toediening. Het onderzoek zal zijn afgelopen als 16 personen, van wie
schriftelijk toestemming is verkregen, met succes aan het gehele onderzoek
hebben meegedaan.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire onderzoeksvariabele is volume responsiviteit. Dit wordt bepaald
aan de hand van de gouden standaard voor hartminuutvolume bepaling, namelijk
via de aanwezige arteria pulmonalis katheter. Andere onderzoeksvariabelen die
mogelijk interveniëren met de primaire onderzoeksvariabele zijn de bloeddruk,
hartfrequentie en CO2-gehalte.
Achtergrond van het onderzoek
Sepsis is een veelvoorkomend ziektebeeld op de intensive care (IC) met een hoog
morbiditeits en mortaliteits risico. Initiële agressieve vocht toediening wordt
aangeraden als eerste behandelingsoptie voor septische patiënten. Dit moet
echter wel goed gereguleerd worden om daaropvolgende overvulling te voorkomen.
Het zou dan ook gunstig zijn als het mogelijk is om te voorspellen of een
patiënt gaat reageren op de vocht toediening (responder) of niet
(non-responder). Op dit moment bestaat er geen niet-belastende, nauwkeurige
maat die deze volume responsiviteit kan vaststellen. In deze studie willen we
onderzoeken of de bloedstroomsnelheid in de arteria cerebri media gemeten door
middel van Transcraniële Doppler (TCD) hiervoor kan worden gebruikt. Deze keuze
is gebaseerd op het feit dat de hersenen als eerste orgaan worden aangetast
door sepsis, vaak voor aantasting van overige orgaan systemen.
Doel van het onderzoek
Ten eerste willen we onderzoeken of de bloedstroomsnelheid in de arteria
cerebri media gemeten met TCD verandert na initiële vocht toediening bij
septische IC patiënten, en ten tweede of deze bloedstroomsnelheid in de arteria
cerebri media een nauwkeurige voorspeller is van volume responsiviteit in deze
populatie. Verder, hopen we meer inzicht te krijgen in de invloed van sepsis op
de cerebrale hemodynamiek.
Onderzoeksopzet
Dit prospectieve observationele monocentrische onderzoek zal plaatsvinden op de
IC van het Martini ziekenhuis in Groningen. Nadat de diagnose sepsis wordt
vastgesteld, wordt er zo snel mogelijk gestart met het toedienen van vocht.
Over het algemeen houdt dit in dat er volume bolussen van 500 mL colloid / uur
worden gegeven. Voor en na elke volume bolus zal er een TCD meting van de
bloedstroomsnelheid in beide arteria cerebri media worden verricht. Deze
procedure zal worden herhaald totdat de patiënt niet meer reageert op de volume
bolussen, met een maximum van vijf achtereenvolgende bolussen. Daarnaast zal de
bloeddruk, hartfrequentie, CO2-gehalte en de volume responsiviteit worden
gedocumenteerd.
Inschatting van belasting en risico
De deelnemers worden blootgesteld aan aanvullende metingen. Maar deze zijn
minimaal belastend en niet-invasief. Ze zullen slechts maximaal zes keer een
TCD meting van 10 minuten ondergaan gedurende het beginstadium van de vocht
toediening. Deze metingen zijn niet belastend en geheel veilig en pijnvrij.
Daarom kan er worden gesteld dat de risico's die verbonden zijn aan het
onderzoek verwaarloosbaar zijn en de bijkomende belasting voor patiënt
minimaal. Het onderzoek zal wilsonbekwame septische IC patiënten includeren,
omdat alle patiënten die worden opgenomen op de IC met ernstige sepsis of
septische shock beademd en gesedeerd worden. Om de veranderingen in de
bloedstroomsnelheid in de arteria cerebri media te kunnen onderzoeken tijdens
de beginfase van de IC opname, is het dan ook niet mogelijk om dit onderzoek
uit te voeren zonder inclusie van deze tijdelijk wilsonbekwame septische IC
patiënten.
Publiek
Van Swietenplein 1
Groningen 9728 NT
NL
Wetenschappelijk
Van Swietenplein 1
Groningen 9728 NT
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
IC patiënt in het Martini ziekenhuis Groningen
Gediagnosticeerd met sepsis; ofwel ernstige sepsis ofwel septische shock
Noradrenaline afhankelijk bij IC opname
Aanwezigheid van arteria pulmonalis katheter
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Jonger dat 18 jaar
Afwezigheid van directe familie die namens de tijdelijk wilsonbekwame patiënt voorlopige toestemming kan geven
Geen doorgankelijk temporaal venster voor TCD meting
Levensverwachting van minder dan 2 dagen bij IC opname
Intracraniële infectie
Reeds bestaand hersenletsel
Reeds bestaande cardiale insufficiëntie
Immuun gecompromitteerd
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL43415.099.13 |