Gepubliceerd:
Laatst bijgewerkt:
Zie Engelse samenvatting
ID
NL-OMON38525
Bron
ToetsingOnline
Verkorte titel
De verschillende aspecten van B-cel biologie in artritis
Aandoening
- Auto-immuunziekten
Synoniemen aandoening
Reumatologische aandoeningen
Betreft onderzoek met
Mensen
Ondersteuning
Primaire sponsor
:
Leids Universitair Medisch Centrum
Overige ondersteuning
:
Ministerie van OC&W,Reumafonds,Boehringer Ingelheim,Europese Unie;bedrijven
Onderzoeksproduct en/of interventie
Trefwoord
:
Artritis, B cellen, Bloed
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Zie Engelse samenvatting
Secundaire uitkomstmaten
Zie Engelse samenvatting
Achtergrond van het onderzoek
Zie Engelse samenvatting
Doel van het onderzoek
Zie Engelse samenvatting
Onderzoeksopzet
Zie Engelse samenvatting
Inschatting van belasting en risico
Zie Engelse samenvatting
Publiek
Leids Universitair Medisch Centrum
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Wetenschappelijk
Leids Universitair Medisch Centrum
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Netherlands
Leeftijd
Volwassenen (18-64 jaar)
65 jaar en ouder
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Alle RA en OA patienten ouder dan 18 die het patienteninformatieformulier hebben gelezen en begrepen hebben en die het toestemmingsformulier hebben ondertekend.
RA patienten: RA zoals vastgesteld door een reumatoloog, niet onder behandeling van biologics en een DAS44 score hoger dan 1.6 om ziekte activiteit te verzekeren.
OA patienten: OA zoals vastgesteld door een reumatoloog.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Individuen die niet voldoen aan de inclusiecriteria
Opzet
Type
:
Observationeel onderzoek, met invasieve metingen
Onderzoeksmodel
:
Anders
Toewijzing
:
Niet-gerandomiseerd
Blindering
:
Open / niet geblindeerd
Controle
:
Geneesmiddel
Doel
:
Algemeen wetenschappelijk
Deelname
Nederland
Status
:
Werving gestart
(Verwachte) startdatum
:
Aantal proefpersonen
:
250
Type
:
Werkelijke startdatum
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Eerste indiening
Toetsingscommissie
:
METC Leiden-Den Haag-Delft (Leiden)
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL45684.058.13 |