Het doel van dit onderzoek is het aantonen van de effectiviteit van een geïntegreerde multidisciplinaire behandeling (Sociaal Fit) op het verhogen van sociale participatie van ouderen met geheugenproblemen en de mantelzorger.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Cognitieve en aandachtsstoornissen en -afwijkingen
- Leeftijdsgebonden factoren
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomst is de mate van sociale participatie van de patient en de
mantelzorger, gemeten met de Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
met scores op uitvoering en tevredenheid met deze uitvoering.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomsten zijn: kwaliteit van leven van patient en mantelzorger
(DQoL) en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (EQ-5D); mobiliteit van
patienten (TUG), gevoel van competentie van mantelzorgers (SCQ); zorggebruik
(RUD-lite) patient en mantelzorger. Sociaal demografische variabelen van
patient en mantelzorger; kwetsbaarheid van patient (EFIP) worden gemeten als
covariaat.
Achtergrond van het onderzoek
Sociale exclusie is een veelvoorkomend probleem bij thuiswonende ouderen met
dementie en hun mantelzorgers, en het kan resulteren in negatieve gevolgen voor
welzijn en gezondheid. Sociale participatie is 1 van de 4 centrale thema's voor
goede zorg bij dementie in Europa. Er zijn echter weinig studies over het
verbeteren van sociale participatie in betekenisvoole sociale activiteiten.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is het aantonen van de effectiviteit van een
geïntegreerde multidisciplinaire behandeling (Sociaal Fit) op het verhogen van
sociale participatie van ouderen met geheugenproblemen en de mantelzorger.
Onderzoeksopzet
Een single-blind RCT
Onderzoeksproduct en/of interventie
In de interventiegroep ontvangen de patienten en mantelzorgers (clientenkoppels) behandeling en begeleiding volgens het Sociaal Fit Programma. Het programma bestaat uit maximaal 2 huisbezoeken per maand, gedurende 3 maanden: de ergotherapeut werkt volgens het EDOMAH-programma, de fysiotherapeut volgens het Coach2Move protocol en de ouderenadviseur simuleert en begeleid de deelnemers tot deelname aan sociale activiteiten. Op verzoek is voortzetting van deze begeleiding ook na 3 maanden mogelijk. Clientenkoppels uit de controlegroep komen 6 maanden op een wachtlijst en ze kunnen het Sociaal Fit Programma ontvangen na de eindmeting (T2).
Inschatting van belasting en risico
Behandeling volgens het Sociaal Fit Programma brengt geen extra risico's met
zich mee in vergelijking met reguliere zorg. Clienten worden alleen
geincludeerd als zij zelf problemen ervaren op het gebied van sociale
participatie en als ze zelf doelen hebben waaraan tijdens de behandeling
gewerkt zal worden. Onderzoek laat zien dat mensen met dementie goede
informaten zijn wat betreft hun eigen subjectieve gevoelens. Participanten die
voldoen aan de inclusiecriteria ontvangen een beginmeting (t0), een meting na 3
maanden (t1) en een laatste meting na 6 maanden (t2). Meetinstrumenten worden
afgenomen tijdens huisbezoeken, apart met de patient (in een gesprek) en de
mantelzorger (in een gesprek en d.m.v. vragenlijsten). De mantelzorger vult de
lijsten in tijdens het gesprek met de patient. De totale tijd van de
beginmeting is 135 minuten: 10 minuten voor de informed consent procedure, 10
minuten om de in- en exclusiecriteria te controleren (alleen afname MMSE-score
indien deze niet beschikbaar is), 75 minuten voor het gesprek met de patient en
45 minuten voor het gesprek met de mantelzorger. Het kost de mantelzorger
ongeveer 35 minuten om de vragenlijsten in te vullen. De t1 en t2 meting met de
patient duren 45 minuten; het gesprek met de mantelzorger 10 minuten en het
kost de mantelzorgers ongeveer 30 minuten om de vragenlijsten in te vullen.
Zorggebruik wordt ook gemeten tijdens een 10 minutend durend telefoongesprk met
de mantelzorger, 1.5 maand en 4.5 maand na de beginmeting.
De resultaten van de baseline meting (vragenlijsten en interview) zijn ook
relevant voor de behandeling door ergotherapeut (COPM) en fysiotherapeut (EFIP
en TUG). Na toestemming van de deelnemers worden deze gegevens uitgewisseld met
de deelnemende therapeuten, om de belasting van de deelnemers te beperken.
Publiek
Geert Grooteplein 21
Nijmegen 6525 EZ
NL
Wetenschappelijk
Geert Grooteplein 21
Nijmegen 6525 EZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Thuiswonende patienten met geheugenproblemen (MMSE 10-24);
Die een mantelzorger hebben die minimaal eens per week beschikbaar is voor informele steun.
De patient en mantelzorger hebben wensen tot het behouden of verbeteren van hun level van sociale participatie of het verminderen van gevoelens van eenzaamheid
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Geen doelen op het gebied van sociale participatie (patient en mantelzorger samen), gemeten tijdens de screening waarbij gebruik wordt gemaakt van de COPM
2. Mensen die niet in staat om vragenlijsten in te vullen (vb door taalproblemen)
3. Co-mobiditeit met sympotomen die actieve deelname aan de interventie in de weg staan (BPSD, ernstige hartaandoening)
4. Gebuik van mediactie met invloed op cognitie
5. Palliatieve phase van een ziekte
6. Acute ziekte waardoor ziekenhuisopname
7. Deelname in ander gezondheidsonderzoek
8. Fysiotherapie volgens het Coach2move protocol ontvangen in de afgelopen 6 maanden
9. Ergotherape volgens EDOMAH ontvangen in de afgelopen 6 maanden
10. Geen financiele mogelijkheden om ergotherapie te ontvangen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL45393.091.13 |