Doel van het onderzoek is het vergelijken van veranderingen in DTI parameters in spierweefsel van PPS patienten met die van gezonde controles. Daarnaast wordt er gepoogd deze gegevens te correleren met klinische data zoals isometrische…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Virale infectieziekten
- Spieraandoeningen
- Neuromusculaire aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten zijn een karakterisatie van veranderingen in DTI
parameters van aangedaan spierweefsel, isometrische spierkrachtmetingen van de
quadriceps en een beeld van de vezelarchitectuur van de beenspieren en het been
als geheel.
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
Post-polio syndroom (PPS) is een aandoening die voormalig poliopatiënten jaren
na herstel van een acute aanval van het poliovirus kan treffen. In 2010 waren
er 12-20 miljoen PPS patiënten wereldwijd. Progressieve spierzwakte staat
centraal. Naast fysieke problemen leven PPS patiënten ook met mentale moeheid
en verlaagde kwaliteit van leven.
Het pathofysiologische mechanisme van deze aandoening is nog niet volledig
bekend en er is geen specifieke behandeling. Therapie focust zich voornamelijk
op adaptieve maatregelen, fysiotherapie en symptoomverlichting. Medicinale
behandelingen zijn vooralsnog experimenteel.
Er is grote behoefte aan kwantitatieve informatie over de progressie van PPS en
plasticiteit van (skelet)spieren, waarmee het monitoren van therapie en
fysiotherapie op maat verbeterd worden.
Diffusion Tensor Imaging (DTI) is een Magnetic Resonance Imaging (MRI) techniek
die de vezelarchitectuur van spieren en zenuwen kan visualiseren en daarmee
inzicht kan verschaffen in de lokale histopathologische status van deze
weefsels.
Doel van het onderzoek
Doel van het onderzoek is het vergelijken van veranderingen in DTI parameters
in spierweefsel van PPS patienten met die van gezonde controles. Daarnaast
wordt er gepoogd deze gegevens te correleren met klinische data zoals
isometrische spierkrachtmetingen. Tot slot zal de reproduceerbaarheid van DTI
van spierweefsel worden bepaald.
Het doel van dit onderzoek is niet om isometrische spierkrachtmetingen te
vervangen door DTI, maar om na te gaan of DTI MRI een geschikte en
reproduceerbare methode is om te voorzien in de behoefte naar kwantitatieve
informatie over de ziekteprogressie en plasticiteit van skeletspieren.
Daarnaast wordt gepoogd om de huidige kennis over de pathofysiologie van PPS te
verrijken.
Onderzoeksopzet
Observationeel onderzoek
Inschatting van belasting en risico
Proefpersonen ondergaan isometrische krachtmetingen en tweemaal een MRI (1 uur
per onderdeel). Hiervoor moet de proefpersoon tweemaal naar het AMC komen. De
belasting is minimaal.
Krachtmetingen van de quadriceps stellen proefpersoon niet bloot aan risico's.
Risico's voor het ondergaan van een MRI zijn minimaal aangezien
voorzorgsmaatregelen worden genomen om personen met contra-indicaties voor het
ondergaan van een MRI worden geweerd. Hiervoor wordt het
routine-contra-indicatie-formulier gebruikt.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
PPS patiënten:
Proefpersoon heeft symptomatische achteruitgang van de quadriceps, bewezen vergrote motor units (gemeten met high-density oppervlakte EMG) en isometrische kracht van de quadriceps van 30Nm in ten minste één been. Proefpersoon heeft >1 jaar symptomen die niet verklaard kunnen worden vanuit een andere neurologische stoornis.
Gezonde controles:
proefpersoon heeft geen symptomen die kunnen duiden op een neurologische stoornis.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
PPS patiënten & gezonde controles:
Proefpersoon wil of kan niet deelnemen aan deze studie of daarvoor informed consent geven. Proefpersoon wordt ook geëxcludeerd als het registratienummer van een prothese niet kan worden achterhaald (patiënten relatief nieuwe protheses kunnen zonder probleem in de MRI, dit kan worden nagegaan met behulp van het registratienummer van de prothese). Ook zijn contra-indicaties voor het ondergaan van een MRI exclusiecriteria (zwangerschap, claustrofobie, metalen voorwerpen of implantaten, zoals pacemakers, in het lichaam)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL43077.018.12 |