Doel 1: Het verschil in genexpressie profielen in perifere bloed cellen tussen reactoren en niet-reactoren op een proefsteek met de bijbehorende functionele annotatie en naïve Bayes predictie model van patiënten die risico lopen op opnieuw…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Allergische aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Genen identificeren waarvan de expressie significant verschilt tussen de
reactoren en niet-reactoren, gebasseerd op een log2 voud verandering >2 met
bijbehorende functionele annotatie en naïve Bayes predictie model
Secundaire uitkomstmaten
Genen identificeren die verandereren in expressie na de proefsteek t.o.v. de
baseline met bijbehorende functionele annotatie
Achtergrond van het onderzoek
Patienten die een anafylactische reactie hebben doorgemaakt op een wespensteek
met positieve in-vitro testen en/of huidtesten hebben een risico van 50-60% op
een nieuwe anafylactische reactie. Merkwaardig genoeg is dit risico niet 100%.
Door middel van proefsteken kan het risico op, en de ernst van, een nieuwe
systemische reactie ingeschat worden. Proefsteken brengen echter ook nadelen
met zich mee omdat een allergische reactie uitgelokt wordt. Genexpressie
analyse is een veelbelovend hulpmiddel, welke minimaal invensief doch mogelijk
hoog sensitief is om het risico op een nieuwe systemische reactie te
voorspellen.
Doel van het onderzoek
Doel 1: Het verschil in genexpressie profielen in perifere bloed cellen tussen
reactoren en niet-reactoren op een proefsteek met de bijbehorende functionele
annotatie en naïve Bayes predictie model van patiënten die risico lopen op
opnieuw systemisch reageren.
Doel 2: Veranderingen in het genexpressie profiel gedurende een systeem reactie
t.o.v. de baseline met de bijbehorende functionele annotatie.
Onderzoeksopzet
Prospectieve case-control studie
Onderzoeksproduct en/of interventie
Bloedafname ten behoeve van genexpressie analyse voor en na de proefsteek.
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers bezoeken het UMCG 1-3 maal voor een proefsteek en zijn telkens
ongeveer 3 uur aanwezig. Voorafgaand aan iedere steek wordt 7.5 ml perifeer
bloed afgenomen uit een infuus. Enkel na de eerste steek wordt een tweede
infuus aangelegd waaruit bloed in het eerste uur na de steek wordt afgenomen
(in totaal 32.5-87.5 ml bloed). De proefsteek is de gouden standaard ter
diagnostisering van van wespengif allergie. Er zijn maatregelen getroffen om de
kans op ernstige systemische reacties te verkleinen door hoog-risico patiënten
te excluderen en alle proefsteken onder intensive care omstandigheden toe te
dienen met een intraveneuze lijn en constante supervisie.
Publiek
Postbus 30.001
Groningen 9700 RB
NL
Wetenschappelijk
Postbus 30.001
Groningen 9700 RB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Een duidelijk positeive anamnese van een systemische graad II, III of IVa reactie na een wespen steek
sIgE wespengif > 0.35kUA/l of een positieve intracutane huidtest.
Schriftelijke toestemmings verklaring
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Een graad IVb reactie op een wespen steek
Leeftijd < 18 jaar of leeftijd > 65 jaar.
- Wilsonbekwaamheid
- Ernstige cardiopulmonale ziekten
- Slecht gecontroleerde asthma.
- Condities die het immuunsysteem beinvloeden
- Ernstig nierfalen
- Medicatie die uitkomst van een systemische allergische reactie beinvloed.
- Zwangerschap
- Mastocytose
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL44251.042.13 |