Het primaire doel is om de seksuele functie bij volwassenen met congenitale colorectale ziekte en sacrococcygeaal teratoom te evalueren. Het secundaire doel is om te evalueren of aanvullende informatie en behandeling op dit terrein gemist is en dus…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Congenitale en erfelijke aandoeningen NEG
- Seksuele functie- en fertiliteitsstoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaten zijn de resultaten van de internationale
vragenlijsten, welke in het Nederlands zijn gevalideerd. Voor deze lijsten zijn
cut-off waarders beschikbaar.
Voor vrouwelijke patiënten:
- Female sexual function index (FSFI): 19 items over seksuele functie.
- Female sexual distress scale (FSDS): 12 items over seksuele beleving.
Voor mannelijke patiënten:
- International index of erectile function (IIEF): 15 items over erectiele
functie en beleving.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomstmaten is de relatie van seksuele problematiek met de
ziekte-specifieke kwaliteit van leven, en om een klankbordgroep te verwerven om
de optimale informatie te geven aan toekomstige patiënten. Het gaat om de
volgende vragenlijsten:
Voor alle patiënten:
- Hirschsprung*s disease and Anorectal malformation Quality of Life
questionnaire (HAQL):
o Voor patiënten zonder een stoma: 51 items over mictie, defecatie en
kwaliteit van leven
o Voor patiënten met een stoma: 33 items over mictie, stoma functie en
kwaliteit van leven
- Een korte zelf ontwikkelde vragenlijst over de tevredenheid van seksuele
voorlichting: 6 items.
Patiënt karakteristieken van responders en non-responders zullen uit de
medische statussen verzameld worden en vergeleken worden. De resultaten van de
seksuele vragenlijsten van patiënten met een lage anorectale malformatie zullen
vergeleken worden met die met een hoge malformatie. Hetzelfde geldt voor
patiënten met de ziekte van Hirschsprung, welke verdeeld zal worden in kort
segment vs. lang semgent + totale aganglionose.
Achtergrond van het onderzoek
In 1999 is een prospectieve lange-termijn follow-up polikliniek in ons
ziekenhuis opgericht voor kinderen met aangeboren anatomische afwijkingen,
waaronder kinderen met aangeboren colorectale aandoeningen (anorectale
malformatie, ziekte van Hirschsprung) en sacrococcygeaal teratoom. Dit
follow-up programma is nu de standaard behandeling. Binnen deze follow-up wordt
een op maat gemaakt programma aangeboden met standaardisatie voor follow-up
leeftijden en voor onderzoeken voor alle patienten met de verschillende
congenitale anatomische afwijkingen. De oudste patiënten in dit programma
worden nu 18 jaar en zouden seksueel actief kunnen worden (of zijn). Er zijn
slechts enkele studies beschikbaar over seksualiteit bij (jong-) volwassenen
met aangeboren colorectale afwijkingen, met beperkte onderzoekspopulaties en
beperkte vraagstellingen. Om de meest optimale voorlichting/behandeling voor de
huidige populatie adolescenten te bereiken is meer informatie nodig over de
seksuele functie.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel is om de seksuele functie bij volwassenen met congenitale
colorectale ziekte en sacrococcygeaal teratoom te evalueren.
Het secundaire doel is om te evalueren of aanvullende informatie en behandeling
op dit terrein gemist is en dus nodig is. Daarnaast willen wij de seksuele
problematiek correleren aan de ziekte-specifieke kwaliteit van leven.
Onderzoeksopzet
Dit is een cross-sectioneel onderzoek met internationaal gevalideerde
vragenlijsten over seksuele functie en beleving en ziekte-specifieke kwalteit
van leven.
Inschatting van belasting en risico
Het belangrijkste voordeel van meedoen aan deze studie is dat patienten zich
bewust kunnen worden dat potentiële seksuele problemen een relatie zouden
kunnen hebben met hun aangeboren anatomische afwijking. Adequate verwijzing
voor verdere evaluatie en behandling kunnen vergemakkelijkt worden door onze
onderzoeksgroep. Patiënten zullen een algemene folder over seksuele problemen
(een brochure van de afd. seksuologie) ontvangen en daarbij zullen de namen en
contactgegevens van de onderzoekers beschikbaar zijn. Patiënten kunnen verwezen
worden naar de huisarts of de seksuoloog die gespecialiseerd is in seksuele
problematiek bij patiënten met colorectale aandoeningen. Risico's van deelname
zijn minimaal.
Publiek
's-Gravendijkwal 230
Rotterdam 3015 CE
NL
Wetenschappelijk
's-Gravendijkwal 230
Rotterdam 3015 CE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- 18 jaar of ouder ten tijde van studie
- Anorectale malformatie, ziekte van Hirschsprung, of sacrococcygeaal teratoom, behandeld in een van deelnemende centra
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Bekend met mentale retardatie (b.v. als blijkt uit de patiëntenstatus dat patiënt een syndroom heeft dat gepaard gaat met mentale retardatie, b.v. syndroom van Down), dus niet in staat om de vragenlijsten in te vullen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL46087.078.13 |