Plaque stabilisatie en herstel van vaatfunctie met behulp van een bioresorbable vascular scaffold bij patiënten met een risico op een acuut coronair syndroom

Het krijgen van een acuut coronaire syndromen (ACS) is geassocieerd met de meer
vroege, kwetsbare plaques in de kransslagaders van het hart. Deze zwakke
plekken in de vaatwand scheuren of raken spontaan beschadigd waarna zich lokaal
een trombus vormt die het vat volledig afsluit (hartinfarct). Symptomatische
patiënten met dit soort intermediaire stenose (* 50% vernauwing op coronaire
CT), waarbij de vernauwing tekenen heeft van kwetsbaarheid (veel ontsteking),
hebben een 7-voudig verhoogd risico op overlijden door alle oorzaken, het
krijgen van een niet-fataal myocardinfarct en de noodzaak voor late
revascularisatie. Door het plaatsen van een bioresorbable vascular scaffold
(BVS), of te wel "oplosbare stent" over deze intermediaire vernauwingen met
tekenen van een kwetsbare plaque bij patiënten met een verhoogd risico op ACS
zou de plaque de tijd kunnen geven om te stabiliseren, de natuurlijke
vaatbeweging kunnen verbeteren en de vernauwing kunnen wegnemen en hiermee in
potentie het risico op het krijgen van een ACS kunnen verkleinen, waarna de
stent volledig oplost en verdwijnt.

Te onderzoeken of behandeling van intermediaire, kwetsbare vernauwingen in de
kransslagaders van symptomatische patiënten met behulp van een BVS haalbaar is,
resulteert in een meer stabiele plaque, de diameter van het bloedvat verbetert
en de natuurlijke vaatbeweging weet te behouden of zelfs verbeteren, zonder dat
dit gepaard gaat met ernstige complicaties.

Haalbaarheidsonderzoek in een centrum

plaatsen van bioresorbable vascular scaffold

De eerste coronaire CT en de eerste hartkatheterisatie inclusief de FFR-meting
zijn onderdeel van de standaard klinische work-up. Patiënten zullen op 24
maanden een 2e CT scan en hartkatheterisatie moeten ondergaan. De
stralingsbelasting en contrastbelasting van de 2e CT en hartkatheterisatie zal
heel beperkt zijn en zich alleen richten op het behandelde bloedvat. Een 2e CT
en hartkatheterisatie zijn veelvuldig gedaan in een groot aantal studies en een
bijkomend voordeel is dat de bloedvaten van de patiënt na 24 maanden voor een
tweede keer worden beoordeeld. Voor de VH-IVUS opnames wordt een kleine
"camera" in het bloedvat gebracht met behulp van een draadje (guide wire). In
zeldzame gevallen kan er (beperkte) schade van de bloedvatwand ontstaan. Het
toedienen van acetylcholine en nitroglycerine om endotheelfunctie te beoordelen
wordt als veilig beschouwd. Het plaatsen van een BVS wordt als veilig beschouwd
en heeft een laag MACE aantal. Potentiële complicaties zijn lokale dissectie,
hernieuwde vernauwing en trombose van de stent. De aan de BVS gerelateerde MACE
wordt geschat op 3.4 tot 7% zonder enig overlijden, terwijl het aantal MACE
voor onbehandelde kwetsbare vernauwingen geschat worden op 3.9 tot 11.3 %, met
hierbij ook kans op overlijden.