Het doel van de studie is om te onderzoeken of huid autofluorescentie voorspellend is voor postoperatieve PVR (en daarmee samenhangend chirurgisch falen), bij patiënten die chirurgisch behandeld worden voor netvliesloslating. Daarnaast is het doel…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Netvlies-, vaatvlies- en glasvochtbloedingen en vaataandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- De relatie tussen huidautofluorescentie en chirurgisch falen van een operatie
voor netvliesloslating
- De relaties tussen huid autofluorescentie en PVR (pre- en postoperatief),
glasvocht AGE en sRAGE waarden, plasma sRAGE waarden en glyoxalase en RAGE
polymorfismen.
Secundaire uitkomstmaten
Relatie tussen chirurgisch falen en klinische risico factoren voor
post-operatieve PVR.
Achtergrond van het onderzoek
Met het ouder worden treden er veranderingen op in het glasvocht. Dit kan
gevolgd worden door de ontwikkeling van een achterste glasvochtloslating, wat
tot schade aan het netvlies kan leiden, door het veroorzaken van een
glasvochtbloeding, een gescheurd netvlies of een netvliesloslating.
Het belang van collageen fibrillen in het behoud van de structuur van het
glasvocht, leidt tot de logische aanname dat veranderingen in de structuur van
het glasvocht direct gerelateerd zijn aan veranderingen in de collageen
fibrillen. Deze veranderingen kunnen veroorzaakt worden door de vorming van
advanced glycation endproducts (AGEs), waaronder een serie van
niet-enzymatische reacties met reducerende suikers, oxoaldehydes, geoxigeneerde
vetten en reactieve carbonyl-groepen verstaan wordt. AGEs vormen zich
willekeurig op enig eiwit, afhankelijk van de concentratie van reactieve
moleculen, en, eenmaal gebonden, kunnen ze alleen verwijderd worden door de
afbraak van het eiwit.
Recentelijk is er gesuggereerd dat AGEs betrokken zijn bij ziektes die
betrekking hebben op de interactie tussen glasvocht en netvlies. Hoewel deze
oogaandoeningen bij de meeste mensen niet gepaard gaan met (ernstige)
symptomen, zijn ze verradelijk en kunnen ze leiden tot permanent
gezichtsverlies en blindheid. Het is moeilijk om mensen met een hoog risico te
identificeren op basis van oog onderzoek. Om patiënten met een verhoogd risico
voor een ernstig beloop van de ziekte wel te kunnen identificeren, is het van
belang om meer inzicht te vergaren in de relatie tussen normaal ouder worden en
leeftijdsgerelateerde oogziekten in het oog.
Het is gebleken dat huid autofluorescentie onafhankelijk geassocieerd is met de
ernst van een netvliesloslating (mate van netvliesloslating en aanwezigheid van
proliferatieve vitreoretinopathie (PVR)) op het moment van de operatie.
Aangezien ook is aangetoond dat preoperatieve PVR de beste klinische
voorspeller is van postoperatieve PVR en derhalve chirurgisch falen, zou huid
autofluorescentie mogelijk ook postoperatieve PVR kunnen voorspellen.
Doel van het onderzoek
Het doel van de studie is om te onderzoeken of huid autofluorescentie
voorspellend is voor postoperatieve PVR (en daarmee samenhangend chirurgisch
falen), bij patiënten die chirurgisch behandeld worden voor netvliesloslating.
Daarnaast is het doel van de studie om een aantal trajecten te onderzoeken die
mogelijk bij kunnen dragen aan de verklaring van de relatie van systemisch huid
autofluorescentie en lokale oogziekte
Onderzoeksopzet
De doelstellingen zullen worden getest in een prospectieve cohort studie bij
patiënten die een vitrectomie vanwege en netvliesloslating zullen ondergaan.
Inschatting van belasting en risico
De deelnemers zullen de belasting hebben van een enkele huid autofluorescentie
meting en een enkele venapunctie, en zal worden benaderd voor een klinische
follow-up evaluatie. Toekomstig algemeen nut kan zijn dat van het beschikbaar
komen van een meer gerichte en nauwkeurige, snelle, niet-invasieve en goedkope
voorspelling van het risico van proliferatieve vitreoretinopathie en/of
chirurgisch falen bij patiënten met een netvliesloslating.
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9700RB
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9700RB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
• Bereidheid om deel te nemen.
• Patiënten, gediagnosticeerd met een netvliesloslating, die ingeroosterd staan voor een vitrectomie.
• Leeftijd: >18 jaar.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Zeer donkere huid (Fitzpatrick type V or VI).
• Huidafwijkingen aan beide armen die de betrouwbaarheid van de autofluorescentie meting aantasten.
• Lokale of systemische infectie of ontstekingsziekte.
• Bekend met nierziekte met een nierfunctiestoornis klasse CKD >=3 (<= 60 ml/min volgens eGFR), huidige dialyse behandeling of voorgeschiedenis van niertransplantatie.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL43547.042.13 |