Het doel van deze studie is: - Analyse naar de beweeglijkheid van het IP gewricht, MCP-1 gewricht en het CMC-1 gewricht na een operatieve behandeling - Analyse van de kracht van het CMC-I gewricht na een operatieve behandeling - Analyse van de mate…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
- Bot en gewricht therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Functionele Beperking van de Bovenste Extremiteit (DASH score/MHOQ)
Secundaire uitkomstmaten
- Beweeglijkheid van IP gewricht, MCP gewricht en het CMC-1 gewricht
- Knijpkrachten hand en de vingers
- Oppositie van de duim volgens Kapandji
- Pijn (VAS score, gedurende rust en activiteiten)
- Mate van subluxatie CMC-I gewricht
Achtergrond van het onderzoek
Artrose van het CMC-1 gewricht is een niet infectieuze degeneratie van het
kraakbeen van het carpometacarpale gewricht van de duim. De symptomen van CMC-1
artrose kunnen bestaan uit pijnklachten, verminderde kracht en een afwijkende
stand wat allen kan resulteren in dysfunctie van de duim. Deze vorm van artrose
kan, naast een aantal conservatieve mogelijkheden zoals immobilisatie dmv
spalktherapie en intra-articulaire injecties met corticosteroïden, chirurgisch
worden behandeld. De verschillende chirurgische mogelijkheden bestaan uit
atrodese van het desbetreffende gewricht; excisie van het trapezium (geheel of
gedeeltelijk) waarbij de ontstane holte al dan niet wordt opgevuld met
peesweefsel of vreemd lichaamsmateriaal; uitsluitend een ligamentreconstructie;
een combinatie van resectie van het trapezium, interpositie en
ligamentreconstructie (de zogenaamde LRTI procedure); artroscopische nettoyage;
excisie van het trapezium en/of basis metacarpale I, waarna plaatsen van een
van de vele prothesen of spacers die mogelijk zijn. Deze chirurgische
interventies worden veelvuldig in Nederland toegepast op basis van de
individuele voorkeur van de operateur, de mate van artrose en de voorkeur van
de patiënt. In de literatuur is veel tegenstrijdigheid over het resultaat van
de verschillende chirurgische interventies. Artrodese van het
trapeziometacarpale gewricht heeft als nadeel dat de mobiliteit en de kracht
van de duim afnemen en er is een risico op non-union (5%-50%) en STT artrose.
Excisie van het trapezium met interpositie-arthroplastiek kan een verkorting
van de duim veroorzaken en zou theoretisch tot een vermindering van de
knijpkracht van de duim leiden. Tevens blijkt uit eerder onderzoek dat na
verloop van tijd resorptie van de pees optreedt wat zou leiden tot een
collaps/subluxatie van het CMC-I gewricht. Excisie van het trapezium met
ligament reconstructie en pees interpositie kan leiden tot meer complicaties
ten opzichte van trapeziectomie zonder interpositie of reconstructie.
Uit eerdere onderzoeken blijkt dat in 30-40% van de patiënten met een
siliconenspacer er subluxatie van de spacer optreedt en dat er een re-operatie
nodig is. Naast subluxatie als complicatie kan er synovitis optreden met als
gevolg vorming van carpale cystes. Andere onderzoeken laten zien dat de
patiënten met een spacer minder pijn ervaren in vergelijking met de
interpositie-arthroplastiek en dat de spacer op korte termijn betere resultaten
geeft mits er geen complicaties zijn opgetreden.
Er zijn verschillende systematische reviews gepubliceerd waar de verschillende
operatieve behandelingen met elkaar vergeleken worden ten aanzien van pijn,
functie, beweeglijkheid en kracht. Er worden geen significante resultaten
beschreven dat een chirurgische techniek voordelen heeft ten opzichte van een
andere.
In dit onderzoek worden de verschillende operatieve technieken voor de
behandeling van CMC-1 artrose geanalyseerd ten aanzien van beweeglijkheid van
het CMC-1 gewricht, kracht, oppositie, pijn en functionele beperkingen van de
geopereerde hand. Daarnaast wordt er gekeken naar de pijnklachten en
functionele beperkingen van de patiënten die een conservatieve behandeling
hebben ondergaan voor CMC-1 artrose.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is:
- Analyse naar de beweeglijkheid van het IP gewricht, MCP-1 gewricht en het
CMC-1 gewricht na een operatieve behandeling
- Analyse van de kracht van het CMC-I gewricht na een operatieve behandeling
- Analyse van de mate van oppositie van de geopereerde duim
- Analyse van de pijnklachten na een operatieve behandeling
- Analyse van de functionele beperkingen van de geopereerde hand
- Analyse van de mate van subluxatie van het CMC-I gewricht na een operatieve
behandeling
- Analyse van de initiële röntgenfoto*s
- Analyse van voorafgaande therapieën
- Analyse van de pijnklachten na conservatieve behandeling
- Analyse van de functionele beperkingen na een conservatieve behandeling
Onderzoekshypothesen:
- Na een operatieve behandeling wordt er een goede functie gezien t.a.v de
knijpkracht van de hand, t.w. van minimaal 85% van de referentiewaarde per
leeftijdscategorie en geslacht
- Na een operatieve behandeling van CMC-1 artrose wordt een goede DASH score
verwacht van < 50 punten
- Röntgenologische afwijkingen behoeven niet altijd klinische consequentie
- Na een conservatieve behandeling van CMC-1 artrose wordt een goede DASH score
verwacht van < 50 punten.
Onderzoeksopzet
Het betreft een beschrijvend retrospectief cross-sectionele cohort studie.
Inschatting van belasting en risico
Dit onderzoek brengt geen enkel risico mee voor de geselecteerde patiënten
behoudens de stralingsbelasting van 0,002 mSv (jaarlijkse achtergrondstraling
in Nederland is 2,0-2,5 mSv per inwoner).
Er wordt van de patienten gevraagd of zij een tweetal vragenlijsten willen
invullen die ongeveer een uur tijd in beslag nemen. Daarnaast zullen de
patienten uitgenodigd worden om een bezoek van een half uur te brengen aan de
polikliniek van de plastische chirurgie in het AMC/OLVG. Tijdens dit polibezoek
zullen er een aantal functionele testen van de hand en vingers geschieden en
zullen er röntgenfoto's worden gemaakt.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Behandeling CMC-1 artrose
Geopereerd AMC/OLVG
Ondertekend informed consent
Minimale follow up 12 maanden
Maximaal 1 operatie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Andere pathologie aan dezelfde hand welke de functionele resultaten kan beinvloeden
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL43052.018.12 |