Het doel van het onderzoek is om te onderzoeken of blootstelling aan emissie van veehouderijen in Nederland een risico vormt voor de gezondheid van omwonenden
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Weefselaandoeningen NEG
- Mycoplasma-infectieziekten
- Luchtwegaandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Cross-sectionle studie (n=3000 (2500 + 500 controles)):
Alle deelnemers uit de cross-sectionele studie zullen een vragenlijst
ontvangen. Daarnaast zullen de deelnemers ook een medische evaluatie ondergaan.
Primaire uitkomstmaten:
-Gezondheid van de luchtwegen: pre- en post longfunctie, atopische status,
luchtwegklachten (vragenlijst).
-Zoönosen: Antilichamen tegen zoönotische pathogenen en andere pathogenen die
vee-gerelateerd zijn.
-Antiobiotica resistente bacteriën: MRSA-dragerschap, ESBL-producerende
bacteriën in feaces en Clostridium difficile uit feacesmonsters.
Longitudinale ESBL follow-up studie (n= 25 ESBL positieve en 25 controles):
In totaal zullen 25 patiënten die positief testte voor ESBL-vormende bacteriën
gevraagd worden voor herhaalde metingen (rectum swab). In totaal zullen er vijf
herhaalde metingen gevraagd worden met een interval van één maand.
Primaire uitkomstmaat:
-Dragerschap van ESBL-vormende bacterien.
Longitudinale panel studie (n= 100 + 50 controles)
Deelnemers die voor de panel study gevraagd worden, zullen herhaaldelijk piek
flow meten over een langere periode en daarnaast ook een dagboek bijhouden.
Bronchiaal hyperresponsiviteit zal bij elke deelnemer gemeten worden voor
karakteristiek van de deelnemers.
Primaire uitkomstmaat:
-Piek flow
-Medicijngebruik en luchtwegklachten (patiëntendagboek)
Resultaten van bovengenoemde parameters zullen gekoppeld worden aan
luchtmetingen en aan data uit het Electronisch Medisch Dossier van de huisarts.
Uitbraak studie (cohort): In geval van een zoönose uitbraak zal aan (een deel
van ) het cohort benaderd worden voor een biologisch sample en een korte
vragenlijst over diercontact.
Primaire uitkomstmaat:
-Antilichamen zoönose
Secundaire uitkomstmaten
-
Achtergrond van het onderzoek
Al enkele jaren staat de gezondheid van mensen die in de buurt van
veehouderijen wonen in de belangstelling. Discussies over eventuele
gezondheidsrisico*s zijn in een stroomversnelling gekomen door de
Q-koorts-epidemie, maar ook door de toename van het aantal bacteriën die
ongevoelig zijn voor antibiotica en die mogelijk aan vee gerelateerd zijn
(zoals MRSA- en ESBL- bacteriën). In 2011 is een verkennend onderzoek
uitgevoerd naar de relatie tussen gezondheidsklachten zoals geregistreerd bij
huisartsen en afstand tot veehouderijbedrijven en in de lucht gemeten
concentraties van (delen van) bacteriën en fijnstof in de buurt van een aantal
veehouderijbedrijven ( Rapport: Heederik & IJzermans 2011). De resultaten
daarvan zijn aanleiding voor een uitgebreid onderzoek naar de blootstelling van
omwonenden van veehouderijen en de gezondheidsrisico*s van deze blootstelling.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is om te onderzoeken of blootstelling aan emissie
van veehouderijen in Nederland een risico vormt voor de gezondheid van
omwonenden
Onderzoeksopzet
Observationele cross-sectionele studie met een longitudinale follow-up bij een
subggroep, een longitidinale panel studie en een potentiele uitbraakstudie.
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers in de cross-sectionele studie zal gevraagd worden om éénmalig langs
te komen bij een onderzoekscentrum bij hen in de buurt (maximale reisafstand 10
km). Tijdens het bezoek aan het onderzoekscentrum, zal een longfunctietest
uitgevoerd worden, bloed afgenomen (totaal 25 ml), een neusswab afgenomen en
neus- en wangcellen verzameld worden. De deelnemer krijgt instructies
toegestuurd om een feaces monster op te vangen en deze op te sturen naar het
laboratorium. Het bezoek aan het onderzoekscentrum neemt ongeveer 45 minuten
tijd in beslag. Bij deelnemers die niet in staat zijn om langs te komen, kan
een onderzoekers ook bij het huisadres langs komen voor een longfunctiestestm
bloed afname, neusswab afname en neus- en wangcellen afname.
In totaal zullen 25 ESBL-positieve en 25 ESBL-negatieve deelnemers geselecteerd
worden uit de cross-sectionele studie en geïncludeerd worden in de
ESBL-longitudinale follow-up studie. Zij zullen gevraagd worden om in totaal 5
keer thuis een rectumswab af te namen deze op te sturen naar het laboratorium.
Bij de longitudinale panel studie zullen deelnemers gevraagd worden om op drie
momenten van de dag piek-flow te meten voor vier perioden van twee weken,
Daarnaast zullen de deelnemers een dagboek bijhouden over geurhinder en
medicijngebruik.
Wanneer een zoönose uitbreek in het onderzoekgebied, zal (een deel van) het
cohort benaderd worden om een vragenlijst in te vullen over diercontact en
gevraagd worden om een biologisch monster in te leveren (type monster is
afhankelijk van de ziekteverwekker).
Publiek
yalelaan 2
Utrecht 3584 CM
NL
Wetenschappelijk
yalelaan 2
Utrecht 3584 CM
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Inclusiecriteria
- Inwoner van de provincie Noord-Brabant of noorden van Limburg en aangesloten bij een deelnemende huisarts
- Leeftijd tussen de 18 en 70 jaar
- Wonende in plattelands gebied
- Consent gegeven voor benaderen voor vervolgonderzoek op de screeningsvragenlijst
Longitudinale studie:
- Niet-roker
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Exclusiecriteria
cross-sectionele studie
contradicties voor spirometrie:
- Geobserveerde FEV1 min de voorspelde FEV1 is lager dan -1.5 L voor mannen en minder dan -1.2 L voor vrouwen
- De spirometer induceert luchtwegobstructie
- Gebruik van een bronchodilator
- Recente exacerbatie van astma of COPD of een recente luchtweginfectie
- Zwangerschap, hypertensie, epilepsie
Longitudinale panel studie
Exclusie voor bronchial hyper-responsiveness (BHR) test:
Absolute contradicties:
- FEV1 < -1.2 L
- Recente ernstige cardiovasculaire ziekte gehad (< 3 maanden)
- Relatieve contradicties zoals hierboven genoemd
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL45308.041.13 |