Het doel van het onderzoek is om een belastbaarheidstest (Functional Capacity Evaluation; FCE) te ontwikkelen voor gebuik bij eenhandige personen. Het primaire doel van het onderhavige onderzoek is om beschrijvende data te verkrijgen, wat betreft de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen, congenitaal
- Congenitale en peripartale neurologische aandoeningen
Synoniemen aandoening
Aandoening
amputaties van de bovenste extremiteit, plexus brachialis letsels
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Spierspanning in de spieren van de rug, nek en schouders
- Bewegingen van de schouders, elleboog en pols
- Hartfrequentie
Secundaire uitkomstmaten
- FCE test resultaten
- Compensatoire bewegingen
Achtergrond van het onderzoek
Eenhandigheid door perifere pathologie kan veroorzaakt worden door
verschillende aandoeningen, zoals een transversaal reductiedefect van de
bovenste extremiteit (Upper Limb Reduction Deficiency; ULRD), amputatie van de
bovenste extremiteit (Upper Limb Amputation; ULA) of plexus brachialis laesie
(Brachial Plexus Injury; BPI). Overbelasting en compensatoire bewegingen van de
gezonde ledemaat bij het uitvoeren van dagelijkse en werkgerelateerde taken kan
in deze populatie leiden tot overbelastingsklachten. Overbelastingsklachten
zijn een belangrijke oorzaak van fysieke beperkingen en ziekteverzuim en
veroorzaken mogelijk extra moeilijkheden voor mensen met ULRD, ULA en BPI wat
betreft participatie in de maatschappij.
Huidig internationaal onderzoek toont hogere percentages van
overbelastingsklachten bij mensen met armamputaties, dan percentages in de
algemene populatie. Om deze hoge percentages van overbelastingsklachten in deze
populatie te verminderen, is het belangrijk om de fysieke belastbaarheid te
kunnen meten. Functional Capacity Evaluations (FCEs) zijn belastbaarheidstesten
en worden frequent gebruikt in de revalidatiegeneeskunde, maar zijn ontwikkeld
voor gebruik bij tweehandige mensen. Wij willen een FCE ontwikkelen, gebaseerd
op fysieke inspanning en compensatoire bewegingen, die gebruikt kan worden bij
eenhandige mensen. In deze studie zullen we fysieke inspanning meten tijdens
het uitvoeren van belastbaarheidstesten. We gaan de spierspanning van de rug-,
nek- en schouderspieren, hartfrequentie en gewrichtsbewegingen van de schouder,
elleboog en pols meten. Ook willen we compensatoire bewegingen beschrijven met
behulp van videoanalyse.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is om een belastbaarheidstest (Functional Capacity
Evaluation; FCE) te ontwikkelen voor gebuik bij eenhandige personen. Het
primaire doel van het onderhavige onderzoek is om beschrijvende data te
verkrijgen, wat betreft de spierspanning van de rug-, nek- en schouderspieren,
hartfrequentie, gewrichtsbewegingen van de schouder, elleboog en pols en
compensatoire bewegingen, zodat we deze FCE kunnen ontwikkelen.
Onderzoeksopzet
Dit is een observationele studie.
Wij hebben vijf FCE-testen (belastbaarheidstesten) gekozen. Proefpersonen
zullen deze vijf testen twee tot vier keer moeten uitvoeren, afhankelijk van de
groep waartoe ze behoren.
De vijf testen zijn:
- Tillen van tafel- naar hoofdniveau
- Werken op hoofdniveau
- Herhaaldelijk reiken
- Handgreep sterkte
- Vinger behendigheidstest
Tijdens de testen worden de volgende metingen gedaan:
- Spierspanning van de rug-, nek- en schouderspieren (met behulp van
oppervlakte elektromyografie)
- Bewegingen van de schouder, elleboog en pols (met behulp van een
bewegingsanalyse systeem)
- Hartfrequentie (met behulp van een hartslagmeter)
Verder worden er video's gemaakt, zodat compensatoire bewegingen geanalyseerd
kunnen worden.
De verschillende groepen moeten de testen een aantal keer uitvoeren:
Proefpersonen met ULRD of ULA:
- Met de gezonde hand en met prothese aan de aangedane hand
- Met de gezonde hand, zonder prothese, maar met de stomp
- Met de gezonde hand, maar zonder prothese en stomp (dus eenhandig)
Proefpersonen met BPI:
- Tweehandig, als ze enige restfunctie hebben in de aangedane hand
- Eénhandig
Controlepersonen:
- Tweehandig
- Met een spalk die een onderarmprothese simuleert (met grijpfunctie)
- Met een spalk die een bovenarmprothese simuleert
- Eenhandig (niet-dominante hand in een mitella)
De testen en rondes zullen in willekeurig volgorde worden afgenomen.
Inschatting van belasting en risico
Proef- en controlepersonen worden uitgenodigd voor een eenmalig bezoek, welke
ongeveer twee uur zal duren. De deelnemer wordt gevraagd om een aantal
belastbaarheidstesten (Functional Capacity Evaluation testen) een aantal malen
uit te voeren. Tijdens het uitvoeren van de testen worden metingen gedaan. Geen
van deze metingen zijn pijnlijk of invasief. Er is geen extra risico op het
oplopen van letsel tijdens het uitvoeren van de testen. Wel kan de deelnemer de
volgende dag/dagen wat spierpijn van de armen ervaren. Wij denken dat de
belasting minimaal is en de mogelijke risico*s niet noemenswaardig zijn.
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9700RB
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9700RB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Leeftijd tussen 18 en 67 jaar
- Goed begrip van de Nederlandse of Engelse taal (zowel geschreven als gesproken)
- Aanwezigheid van een korte arm door een congenitaal transversaal reductiedefect, amputatie of een afunctionele hand door letsel van de plexus brachialis
- In het geval van amputatie of plexus brachialis letsel: de amputatie of de oorzaal van het plexus brachialis letsel moet minimaal één jaar geleden hebben plaatsgevonden
- In het geval van een reductiedefect of amputatie: de patient moet een prothese bezitten en ervaring hebben met het gebruik hiervan
- Normale handfunctie van de niet-aangedane hand/arm;Controle personen moeten normale handfunctie hebben in beide handen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Invaliderende of ernstige pulmonaire of cardiale gezondheidsproblemen
- Andere comorbiditeit, welke de resultaten van de capaciteitstesten kunnen beïnvloeden (bijvoorbeeld reumatoïde artritis)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL43394.042.13 |