In deze studie willen we bij patiënten met langer dan 8 jaar divertikels en/of ontstoken divertikels kijken of er in het darm slijmvlies al pre maligne afwijkingen aanwezig zijn. Dit wordt bekeken door biopten te nemen op 3 plekken in het laatste…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Divertikelaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Informatie verschaffen over de relatie tussen langdurig (onstoken) divertikels
in de dikke darm en de mogelijk verhoogde kans op pre maligne ontaarding in
deze dikke darm mucosa.
Secundaire uitkomstmaten
Fibrose
Apoptose
Semi-quantitatieve scoring voor
* Dysplasie (bij onduidelijkheid over dysplasie inclusief MIB1 en P53 bepaling)
o No dysplasie
o Indefinite for dysplasia
o Low grade dysplasia
o High grade dysplasia
* Inflammatie (actief en chronisch)
o 0 = normal looking (round nuclei) infiltrate of the lamina propria, with a
cell distribution gradient towards basal
o 1= loss of gradient (because more cells are located basely)
o 2 = loss of gradient and presence of neutrophil granulocytes
o 3 = loss of gradient and ulceration in combination with/or presence of crypt
abscesses
* Apoptose
o 0 = 0 or 1 apoptotic cell per biopsy
o 1 = more than 1 apoptotic cell per biopsy
* Fibrose
o 0 = no fibrosis
o 1 = presence of fibroses
Achtergrond van het onderzoek
Er heerst onduidelijkheid of divertikels of ontstoken divertikels schadelijk
zijn voor de kwaliteit van het slijmvlies van het colon. Langdurende ontsteking
zou kunnen lijden tot verstoorde cel opbouw en een verhoogde kans op (pre)
maligne ontaarding van de darm slijmvlies. Het ontstaan van hooggradige
dysplasie in de cellen van de darm is een pre maligne afwijking.
Deze etiologie van pre maligne en maligne afwijkingen is eerder aangetoond in
chronische ontstoken darmziekten zoals de ziekte van Crohn en Colitis
Ulcerosa. Bij deze ziekten is de langdurig aanwezige ontsteking de oorzaak van
het ontstaan op pre maligne en maligne afwijkingen. Daarom worden deze
patiënten vanaf 8 jaar na de diagnose gescreend door middel van een
colonoscopy.
Doel van het onderzoek
In deze studie willen we bij patiënten met langer dan 8 jaar divertikels en/of
ontstoken divertikels kijken of er in het darm slijmvlies al pre maligne
afwijkingen aanwezig zijn.
Dit wordt bekeken door biopten te nemen op 3 plekken in het laatste gedeelte
van de dikke darm en die te beoordelen op dysplasie, mate van ontsteking,
fibrose en apoptose.
We denken een correlatie te vinden tussen mate van ontsteking en mate van
dysplasie in de cellen van het darm slijmvlies. Er is dan meer vervolg
onderzoek nodig in deze patiënten populatie.
Onderzoeksopzet
Totaal aantal inclusies = 42
Patienten (N=22) met een eerdere bewezen diverticulitis zullen bij
persisterende klachten (zoals de richtlijn adviseerd) ter uisluiting van
ernstige pathologie een colonoscopie ondergaan. Tijdens deze scopie zullen een
8 tal extra biopten genomen worden, 2 proximaal van het diverticulaire traject,
4 thv het diverticulaire traject en 2 distaal van het diverticulaire traject.
Van N = 10 patienten met diverticulose zullen 8 biopten op dezelfde plaatsen
biopten genomen worden
Van N = 10 gezonden zullen 4 biopten genomen worden, distaal van en proximaal
van het diverticulaire traject.
Biopten zullen getest worden op dysplasie, inflammatie, apoptose en fibrose.
Bij twijfel over de aanwezigheid van dysplasie zal het biopt getest worden op
de aanwezigheid van p53 en mib1.
Verschillen in resultaten zullen beschreven worden
Inschatting van belasting en risico
Het nemen van extra biopten brengt een zeer klein verhoogd risico op perforatie
met zich mee.
Publiek
De Boelelaan 1118
Amsterdam 1081 HZ
NL
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1118
Amsterdam 1081 HZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Informed consent
Patient ondergaat een colonoscopy of sigmoidoscopy
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Weigeren van participeren
Inflammatoir darm lijden
Colon carcinoom of pre maligne poliep(en) in de voor geschiedenis
Eerder geopereerd aan de darm.
Geschiedenis van familiaal colon carcinoom
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL44351.029.13 |