Deze studie geeft een goede schatting van de prevalentie van Q koorts en mogelijke chronische Q koorts onder asymptomatische deelnemers. Ook maakt deze studie duidelijk of asymptomatische of milde C.burnetii infecties een lange termijn invloed…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bacteriële infectieziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1. IgG phase I antistof titer als gemeten dmv IFA (seroprevalentie C.burnetii)
2. Aanwezigheid of niet van *possible* chronic Q koorts* met een veiligheids
verdunningsstap voor hen met een bekende risicofactor (zie de onderstaande
opmerking).
3. Aanwezigheid of niet van ernstige vermoeidheid/andere morbiditeit van
personen na een C. burnetii infectie in vergelijking met hen die nooit
geinfecteerd werden.
*Een internationale consensus; definitie of chronische Q koorts ontbreekt
(Wielders et al 2013).
Verschillende IFA titer afkappunten worden gehanteerd. De definitie van
possible* chronische Q koorts gedefinieerd door de Nederlandse Q koorts
Consensus Groep is een C. burnetii IFA IgGphase I titer >=1:1024 (Wegdam-Blans
et al. 2012). De diagnose mogelijke of bewezen chronische Q koorts volgt alleen
na verwijzing naar een "Q koorts centrum". De diagnose is een combinatie van
C.burnetii PCR testresultaat, een gespecialiseerde interpretatie van de
klinische presentatie, risico factoren en aanvullend onderzoek (bv PET scan) in
combinatie met de IFA titer. In deze studie (zoals ook in andere lopende
studies)hanteren wij een veilheidsmarge van een IgG phase I >= 1:512 (het
verschil met het bovenstaande is één titratiestap).
Secundaire uitkomstmaten
1. De hoogte van de cytokine reactie op C. burnetii gemeten met de IFNg test
2. De gezondheidsstatus gemeten mbv NCSI and EQ-5D scores
Andere studie uitkomsten zijn caracteristieken van de delnemers waaronder,
leeftijd, geslacht, SES, co-morbiditeit en afstand tot bekende
bron(nen).Informatie over deze variabelen worden bezien in relatie tot de
bovengenoemde onderzoeksvariabelen.
Achtergrond van het onderzoek
Tussen 2007 and 2010 maakte Noord Brabant de tot nu toe grootste geregistreerde
Q koorts uitbraak in de wereld door. In Nederland werden meer dan 4.000
patiënten gemeld. Chronische Q koorts en het Q koorts vermoeidheidssyndroom
(QVS) zijn mogelijke ernstige lange termijn gevolgen. Het merendeel van de met
Coxiella burnetii (C. burnetii) geïnfecteerden waren asymptomatisch (ongeveer
60%) of hadden enkel milde klachten (20%) waarvoor zij geen behandelaar
consulteerden. Het risico van het optreden van een chronische infectie en QVS
is onbekend voor asymptomaten. Asymptomaten kunnen wel chronische Q koorts
ontwikkelen. Hoe dit is voor QVS is onbekend. Patiënten met chronische Q koorts
hebben in het algemeen geen voorgeschiedenis van acute Q koorts. Het is niet
uit te sluiten dat deze complicatie pas ontdekt wordt wanneer ernstige klachten
optreden.
De uitbraak werd voor het eerste vastgesteld in 2007 in het dorp Herpen in
Noord Brabant. Een studie in 2007, toonde aan dat 16.5% (73/443) van de
deelnemers recent Q koorts had doorgemaakt zonder dat zij dat zelf wisten.
Huisartsen en Q-uestion (de patiënten organisatie voor mensen met Q koorts)
gaven bij herhaling aan dat zij zich zorgen maken over niet gedetecteerde Q
koorts en andere morbiditeit bij personen net na het doormaken van Q koorts. Of
dit werkelijk zo is kan enkel vastgesteld worden door onderzoek in een gebeid
met een hoge Q koorts incidentie. De bovengenoemde twee groepen waren
instrumenteel bij de roep naar verder onderzoek en zijn in alle stadia van
onderzoeksconcept, fondsenwerving en uitwerking betrokken.
De huidige Q-Herpen II studie in het dorp Herpen (populatie 2.820) is een
voorbeeld populatie voor het door Q koorts getroffen hoog incidentiegebied in
Brabant. Het screenen van de volwassen populatie -ongeacht bekendheid van de Q
koorts status- maakt het mogelijk om patiënten met chronische Q koorts en
andere Q koorts gerelateerde morbiditeit te identificeren. Deze patiënten
zouden anders niet op de hoogte zijn van hun Q koorts status. Hierdoor lopen
zij een bij mogelijke complicaties een tijdige behandeling mis.
Doel van het onderzoek
Deze studie geeft een goede schatting van de prevalentie van Q koorts en
mogelijke chronische Q koorts onder asymptomatische deelnemers. Ook maakt deze
studie duidelijk of asymptomatische of milde C.burnetii infecties een lange
termijn invloed hebben op de gezondheid- en vermoeidheidsstatus.Dit is
belangrijk om na te gaan of screening in een hoog incidentie gebied een
meerwaarde heeft en of uitbreiding naar andere gebieden zinvol is.
Een ander doel is duidelijkheid verschaffen waar nu onduidelijkheid heerst.
Hopelijk kunnen de zorgen en ongerustheid door dit grondige onderzoek
weggenomen worden.
Een adequate diagnose kan zelfs zes jaar na de initiële infectie resulteren in
een doorverwijzing naar een Q koorts expertise centrum voor eventuele verdere
onderzoeken en behandeling.
Onderzoeksopzet
De studie is een cross-sectionele populatie studie onder volwassen inwoners van
het postcode gebied 5373. Het dorp Herpen (totale populatie 2.820) in de
gemeente Oss dient als een steekproef voor een hoog incidentiegebied in Brabant
met Q koorts. Op basis van de gemeentelijke administratiedata ontvangen
ongeveer 2.200 inwoners van 18 jaar en ouder een oproep om een vragenlijst in
te vullen en een gratis bloedtest te doen.
De vragenlijst omvat oa de NCSI (Nijmegen Clinical Screening Instrument) een
gestandaardiseerde vragenlijst voor het meten van de gezondheidsstatus
waaronder ook vermoeidheid en de the EQ-5D (een gestandaardiseerd vragenlijst
voor het meten van de gezondheidsstatus http://www.euroqol.org/ ). De kennis
van de deelnemer van zijn of haar Q koorts status Q fever, Q test historie,
onderliggende ziekten, risico factoren, en de gezondheidsstatus worden ook dmv
van de vragen geinventariseerd.
De gratis venapunctie (één venapunctie tests voor 2 bloedbuisjes totaal 10 ml
voor een IFA and IFNg=Q-Detect). De GGD biedt deelnemers op zes verschillende
dagen in één week en een bezem actie met twee extra mogelijkheden voor
bloedafname.
Data analyse is in SPSS met correctie voor confounders zoals bv leeftijd,
geslacht, SES, onderliggende ziekten en roken.
Deelenemers en de huisarts ontvangen de individuele uitslagen van de GGD met
een passend advies van de medische microbioloog.
Inschatting van belasting en risico
De inschatting van de belasting is minimaal
Belasting;
1. Het invullen van een vragenlijst en de benodigde tijd daarvoor (10-35
minuten)
2. Een venapuntie voor de afname van 2 buisjes bloed (4 en 6 ml) op een locatie
in het dorp door ervaren personeel.
Publiek
Rijnstraat 50
Den Haag 2515 XP
NL
Wetenschappelijk
Rijnstraat 50
Den Haag 2515 XP
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Woont in postcode gebied 5373 en
is 18 of ouder en is
wilsbekwaam
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Woont niet in postcode gebied 5373 of
is jonger dan 18 jaar of
is wilsonbekwaam
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL45224.041.13 |