Vaststellen of vaccinatie met door bestraling gedood BCG leidt tot een hogere cytokinerespons door macrofagen na restimulatie in vitro met pathogenen vergeleken met ongetrainde macrofagen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Nevenaspecten van infecties
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Voor en op twee tijdstippen na vaccinatie wordt er bloed afgenomen om dat in
vitro te restimuleren en cytokineproductie voor en na vaccinatie te
vergelijken.
Secundaire uitkomstmaten
-
Achtergrond van het onderzoek
Het levend verzwakte BCG vaccin beschermt tegen extrapulmonale infectie met
Mycobacterium tuberculosis and lepra. Het is reeds aangetoond dat het BCG
vaccin ook niet-specifieke beschermende effecten heeft, bijvoorbeeld een
verlaagde mortaliteit onder kinderen als gevolg van minder ernstige infecties,
stimulatie van het immuunstysteem in patiënten met blaascarcinoom met een
betere overleving en minder tumorprogressie als gevolg, en een hogere
cytokinerespons van macrofagen na restimulatie met niet-verwante pathogenen in
vitro. Omdat het BCG vaccin niet aan immuungecompromiteerden toegediend kan
worden is het belangrijk aan te tonen of dezelfde niet-specifieke effecten van
BCG ook met door bestraling gedood BGC vaccin kunnen worden geïnduceerd.
Doel van het onderzoek
Vaststellen of vaccinatie met door bestraling gedood BCG leidt tot een hogere
cytokinerespons door macrofagen na restimulatie in vitro met pathogenen
vergeleken met ongetrainde macrofagen.
Onderzoeksopzet
Observationeel onderzoek
Inschatting van belasting en risico
Er is geen direct voordeel voor de proefpersonen en de risico*s zijn
verwaarloosbaar. BCG vaccinatie kan lokaal ongemak op de injectieplek
veroorzaken. Tijdens de bloedafname kan er een haematoom ontstaan, maar dit
wordt uitaard zo veel mogelijk beperkt door afname te laten geschieden door
ervaren personen.
Publiek
Geert Grooteplein Zuid 10
Nijmegen 6525GA
NL
Wetenschappelijk
Geert Grooteplein Zuid 10
Nijmegen 6525GA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezonde, 18-55 jaar oud
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
In aanraking geweest met tuberculose, of BCG vaccineerd, medicatiegebruik
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL45427.091.13 |