Het doel van deze gerandomiseerde klinische trial is om te onderzoeken wat de effectiviteit is van MBCL bij volwassenen met een recidiverende depressie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Stemmingsstoornissen en -afwijkingen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat zal bestaan uit depressieve symptomen volgens de Beck
Depression Inventory (BDI-II).
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zullen bestaan uit: mindfulnessvaardigheden (Five
Facet Mindfulness Questionnaire: Baer et al., 2006), zelfcompassie
(Self-Compassion Scale: Neff, 2003), rumineren (Ruminative response scale: Raes
et al, 2003) en kwaliteit van leven (WHO-QCL, World Health Organisation, 2004).
Achtergrond van het onderzoek
Sinds een aantal jaren wordt Mindfulness Based Cognitieve Therapie gebruikt als
behandeling voor patiƫnten met een rediciverende depressie. Hoewel een aantal
studies laten zien dat MBCT effectief is voor deze populatie en MBCT de kans op
terugval reduceert, is de kans op een nieuwe depressie na beeindiging van de
training nog altijd behoorlijk (53%). Er is dus ruimte voor verbetering.
Het lijkt alsof vooral de ontwikkeling van een niet-oordelende of compassionele
houding ten aanzien van alle ervaringen het behandelingseffect medieert. Het is
daarom onze verwachting dat een vervolginterventie die zich specifiek richt op
de ontwikkeling van zelfcompassie zeer nuttig zou kunnen zijn om de effecten
van de MBCT te vergroten. De onderzoeksvraag is daarom: wat is de effectiviteit
van compassietraining bij volwassenen met een recidiverende depressie, die al
een MBCT training hebben gevolgd?
Doel van het onderzoek
Het doel van deze gerandomiseerde klinische trial is om te onderzoeken wat de
effectiviteit is van MBCL bij volwassenen met een recidiverende depressie.
Onderzoeksopzet
Het onderzoek zal een gerandomiseerde klinische trial zijn. Patienten zullen na
een baseline interview gerandomiseerd worden over MBCL toegevoegd aan de
reguliere behandeling en reguliere behandeling als zodanig. De controlegroep
krijgt na zes maanden alsnog MBCL. De twee groepen zullen vervolgens nog 6
maanden gevolgd worden.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Mindfulness Based Compassionate Living training in vergelijking met reguliere zorg.
Inschatting van belasting en risico
Voor de patienten die gerandomiseerd worden in ofwel de MBCL conditie ofwel de
reguliere zorg conditie zal de belasting bestaan uit deelname aan de 8-weekse
cursus. Daarnaast wordt van de deelnemers verwacht dat zij thuis dagelijks
oefeningen doen.
Daarnaast is ere en baseline interview van een uur, gevolgd door twee follow-up
interviews bestaande uit on-line vragenlijsten, ook een uur, voor de
interventiegroep en drie follow-up interviews voor de controlegroep (die eerst
zes maanden reguliere zorg krijgt). Een subset van de proefpersonen zal worden
uitgenodigd voor een-op-een interviews om kwalitatief onderzoek te verrichten
naar de ervaringen van de proefpersonen met de training.
Publiek
Erasmuslaan 15
Nijmegen 6525 GE
NL
Wetenschappelijk
Erasmuslaan 15
Nijmegen 6525 GE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Recidiverend depressieve volwassenen (18-65) met ten minste 1 depressie (vogens DSM-IV criteria) en die eerder aan een Mindfulness Based Cognitieve Therapie training hebben deelgenomen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Een of meer (hypo)mane episodes volgens DSM-IV-criteria
2. Psychotische stoornis
3. Klinisch relevante neurologische aandoeningen of somatische aandoeningen die verband kunnen houden met de depressie
4. Huidig alcohol- of drugsmisbruik
5. Gebruik van hoge dosering benzodiazepines
6. Recente electro-convulsieve therapie (in de laatste 3 maanden)
7 Geen eerdere ervaring met MBCT
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL44457.091.13 |