Het doel is om een lage belasting, betrouwbaar en efficient screenings instrument te ontwikkelen voor suicidale ideatie and suicide risico in kinderen en adolescenten, specifiek gericht op het omvatten van een mogelijke invloed van medicatie…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Psychiatrische aandoeningen waarvoor een anti-psychoticum of anti-depressiva wordt voorgeschreven
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een betrouwbare en efficiente
screenings instrument voor suicidale gedachten en suicide risico bij kinderen
en adolescenten, met name op de mogelijke invloed van medicatie bijwerkingen of
werkingsmechanismen. Het instrument bevat verschillende versies, namelijk voor
kinderen, adolescenten, ouders, en de clinicus.
Secundaire uitkomstmaten
Samengevat, zijn er twee hoofddoelen van deze studie:
1) Het ontwikkelen van een instrument om suicidaliteit te meten in kinderen en
adolescenten, inclusief verschillende versies voor kinderen, adolescenten,
ouders en clinicus.
2) Het vertalen van de meet instrumenten in de taal van de deelnemende landen
in deze studie en het evalueren van de psychometrische eigenschappen van de
resulterende schalen.
Achtergrond van het onderzoek
Er is onvoldoende informatie beschikbaar over veel medicatie bij kinderen en
adolescenten die een ziekte kunnen hebben die hen vatbaar maakt voor
suïcidaliteit. Er is ook te weinig data beschikbaar over het tijdsverloop van
medicatie-gerelateerde suïcidaliteit en wat er op de lange termijn gebeurd.
Verder, is er onvoldoende data beschikbaar over de veiligheid op lange termijn,
en dan met name over medicatie-gerelateerde suïcidaliteit, vooral omdat er
bewijs is dat suggereert dat de pediatrische populatie een kwetsbare groep
vormt vergeleken met volwassenen.
Doel van het onderzoek
Het doel is om een lage belasting, betrouwbaar en efficient screenings
instrument te ontwikkelen voor suicidale ideatie and suicide risico in kinderen
en adolescenten, specifiek gericht op het omvatten van een mogelijke invloed
van medicatie bijwerkingen of werkings mechanismen.
Onderzoeksopzet
Validatie vragenlijst
Inschatting van belasting en risico
De afname van het nieuwe instrument zal niet resulteren in bijkomende risico's
voor de deelnemer. In de klinische behandeling van patienten wordt altijd
gevraagd naar suicidaliteit (bijvoorbeeld vragen als: of hij/zij in het
verleden ideeen of gedragingen gerelateerd aan suicide heeft gehad,
omstandigheden en mate van schade).
Een direct voordeel van deelname zou kunnen resulteren in een betere
vaststelling van suïcidaliteit zodat suïcidaliteit beter geïdentificeerd kan
worden en eerder behandeld. Deelname kan leiden tot een beter begrip van
risicofactoren en onderliggende mechanismen van suïcidale denkbeelden en
gedrag.
Indirecte voordelen zullen zijn het bijdragen aan het maken van een instrument
dat ingezet kan worden bij verschillende typen psycho-farmacologische studies,
wat helpt bij een betere data verzameling van medicatie-gerelateerde
suicidaliteit in kinderen/adolescenten.
Publiek
Reinier Postlaan 12
Nijmegen 6525 GC
NL
Wetenschappelijk
Reinier Postlaan 12
Nijmegen 6525 GC
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Deelnemers tussen de 8 and 18 jaar oud en hun ouders/verzorgers
- Deelnemers met nieuw voorgeschreven antidepressiiva, cognitieve gedragstherapie voor depressie of een antipsychoticum medicatie (inclusiecriterium is alleen voor klinische populatie).
Toestemming van zowel ouders als patienten volgens ethische richtlijnen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Indien de hoofdverzorger geen redelijk niveau van de Nederlandse taal heeft, wordt deze uitgesloten van deelname aan de studie. Dit is omdat een redelijk niveau van de Nederlandse taal vereist is voor het verkrijgen van informatie op baseline.
Kinderen die volgens de klinicus te kwetsbaar zijn om deel te nemen (alleen voor klinische populatie)
Het kind/adolescent zal wordt uitgesloten van deelname aan de studie als de hoofd verzorger/ouder niet in staat is deel te nemen aan de studie.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL44194.091.13 |