De doelstelling van dit onderzoeksproject is de implementatie van MEG voor de diagnose van patiënten met verdenking op epilepsie. Dit maakt belastende onderzoeken zoals EEGsd (gedeeltelijk) overbodig, verkort het diagnostische traject en is daarom…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Neurologische aandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire onderzoeksvariabele is de klinische diagnose die na afname van de
standaard EEG onderzoeken en het MEG onderzoek wordt gesteld.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomsten zijn (1) de ervaringen van de patiënt tav de
verschillende onderzoeken, (2) de uiteindelijke kosten rekening houdend met
verschillende factoren zoals ziekte en interventies bij de volgende onderzoeken
(EEG, EESD, MEG) en (3) de maatschappelijke kosten wegens de consumptie van
gezondheidszorg en andere goederen.
Achtergrond van het onderzoek
Het succes en de doelmatigheid van de behandeling van epilepsie is sterk
afhankelijk van het type epilepsie. Momenteel is de diagnose van epilepsie een
langdurig en zwaar proces voor de patiënt. In eerste instantie wordt epilepsie
gediagnosticeerd op basis van de klinische symptomen tijdens de aanvallen. Een
standaard EEG kan de diagnose bevestigen. Echter, in meer dan 50% van de
gevallen kan routinematig toegepast EEG (routine EEG) niet leiden tot een
nauwkeurige diagnose van patiënten met epilepsie. In dat geval wordt na het
routine EEG een EEG na slaapdeprivatie (EEGsd) gedaan of een 24-uurs EEG
(24-EEG). Dit zijn voor de patiënt belastende onderzoeken, die bovendien
arbeidsintensief zijn in in geval van EEGsd een 24 uurs opname betekenen. Uit
recent onderzoek is gebleken dat MEG gevoeliger is voor epileptische
ontladingen dan het EEG, waardoor voor ongeveer tweederde van de patiënten
EEGsd overbodig is. Voorts is MEG minder belastend voor de patiënt is en
kosten-effectiever dan EEG.
Doel van het onderzoek
De doelstelling van dit onderzoeksproject is de implementatie van MEG voor de
diagnose van patiënten met verdenking op epilepsie. Dit maakt belastende
onderzoeken zoals EEGsd (gedeeltelijk) overbodig, verkort het diagnostische
traject en is daarom patientvriendelijker en kosteneffectiever dan EEG.
Onderzoeksopzet
Alle patiënten die worden verwezen voor een routine EEG onderzoek wordt een
MEG onderzoek aangeboden. Na de routine EEG, aanvullende EEG (EEGsd of 24h-EEG)
en MEG-opnamen, worden patiënten gevraagd om drie verschillende vragenlijsten
in te vullen: VAS Stress, VAS patiëntvriendelijkheid en EQ-5D. Bij het stellen
van de diagnose en vervolgens driemaal na drie maanden wordt er een
kosteninterview (vragenlijst) afgenoemen. .
Inschatting van belasting en risico
Aan MEG onderzoek zijn geen risico's verbonden; bovendien is MEG onderzoek
minder belastend dan EEG onderzoek, omdat er geen elektroden geplaatst worden
voor registratie van de hersenactiviteit.
Publiek
Sterkselsewg 65
Heeze 5591VE
NL
Wetenschappelijk
Sterkselsewg 65
Heeze 5591VE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- patiënten verdacht van epilepsie
- vanaf 6 jaar
- coöperatief
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- hebben van een pacemaker of intracraniële metealen
- jonger dan 6 jaar
- patiënten die fysiek of psychologisch niet in staat zijn om aan een MEG onderzoek deel te nemen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL43357.029.13 |