Primaire doel is het bepalen van de toegevoegde diagnostische waarde van biomarkerbepalingen (naast anamnese en lichamelijk onderzoek) bij patienten verdacht van een TIA in de eerste lijn.Secundaire doelen zijn i) het bepalen van de prognostische…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Centraal zenuwstelsel vaataandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire onderzoeksvariabele is de waarde van bepaalde biomarkers in een veneus
bloedmonster, afgenomen binnen 72 uur na het begin van symptomen. De primaire
uitkomstmaat is de definitieve TIA diagnose (referentiestandaard), die wordt
vastgesteld door een expert panel van drie neurologen. Hierbij wordt gebruikt
gemaakt van alle beschikbare diagnostische informatie, inclusief beeldvorming
van het brein en de follow-up periode van 6 maanden.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire onderzoeksvariabelen:
Verschillende factoren die mogelijk time delay door patient en dokter
beinvloeden.
Secundaire uitkomstmaten:
- Uitkomstmaten gedurende 6 maanden follow-up: optreden van ischemische CVA's
en hart- en vaatziekten en mortaliteit .
- Time delay (o.a. tijd tot eerste actie van de patient, tijd tot consulteren
van de huisarts)
Achtergrond van het onderzoek
Bij een Transient Ischaemic Attack (TIA) is er per definitie geen sprake van
blijvende hersenschade, maar de kans op een hierop volgend cerebrovasculair
accident (CVA) is significant verhoogd, vooral in de eerste 2 weken. Daarnaast
is het risico op andere hart- en vaatziekten verhoogd in deze patienten. Om zo
spoedig mogelijk behandeling te kunnen starten is tijdige herkenning van een
TIA van groot belang. Het vaststellen of uitsluiten van een TIA kan echter
lastig zijn om verschillende redenen, vooral voor de huisarts. Een biomarker
voor breinischemie zou mogelijk een oplossing kunnen zijn voor de knelpunten in
de diagnostiek van TIA.
Een snellere en meer accurate diagnose zou leiden tot een meer adequate
behandeling van TIA patienten, resulterend in een lager risico op een CVA.
Doel van het onderzoek
Primaire doel is het bepalen van de toegevoegde diagnostische waarde van
biomarkerbepalingen (naast anamnese en lichamelijk onderzoek) bij patienten
verdacht van een TIA in de eerste lijn.
Secundaire doelen zijn i) het bepalen van de prognostische waarde van
biomarkerbepalingen bij patienten met een TIA, en ii) het bepalen van de
'delay' van symptomen tot behandeling en iii) het evalueren van
patientkarakteristieken en andere factoren die gerelateerd zijn aan delay in
patienten verdacht van TIA.
Onderzoeksopzet
Diagnostische accuratesse studie met follow-up van 6 maanden.
Inschatting van belasting en risico
Het studieprotocol sluit aan bij de routine zorg voor TIA patienten en
diagnostische of therapeutische beslssingen worden niet beinvloed. De
voornaamste extra last voor deelnemers is een venapunctie voor een bloedmonster
(20 ml) voor de bepaling van enkele biomarkers. Het bloed wordt afgenomen door
een research nurse tijdens een huisbezoek zo snel mogelijk na consultatie van
de huisarts. Hiernaast worden tijdens ditzelfde huisbezoek twee
gezondheidsgerelateerde vragenlijsten afgenomen door de research nurse.
Behoudens de milde complicaties van een venapunctie zijn er voor de deelnemer
geen extra risico's verbonden aan de studie. Wij denken dat dit onderzoek een
belangrijke bijdrage kan leveren aan de medische zorg voor TIA patienten.
Idealiter vinden we in deze studie biomarkers die een snellere en meer accurate
diagnose van TIA mogelijk maken. Dit zou door meer adequate behandeling
resulteren in een betere prognose voor TIA patienten.
Publiek
Universiteitsweg 100
Utrecht 3584 CG
NL
Wetenschappelijk
Universiteitsweg 100
Utrecht 3584 CG
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* Volwassen patient(e) (18 jaar en ouder)
* Presenteert zich bij de huisarts met een nieuwe episode van symptomen verdacht voor TIA en waarbij de huisarts verder aanvullend onderzoek overweegt om TIA aan te tonen of uit te sluiten.
* Er kan binnen 72 uur na start van symptomen een bloedafname gerealiseerd worden.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* De patient(e) presenteert zich met actieve klachten of symptomen verdacht voor een 'ongoing' CVA, en onmiddelijke verwijzing naar een neuroloog is geindiceerd.
* Patient(e) met ernstige cognitieve beperkingen, waarbij het afnemen van een betrouwbare anamnese niet mogelijk is.
* Patient(e) met een levensverwachting < 6 maanden.
* Patient(e) kan of wil geen getekend informed consent geven
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL43627.041.13 |