Evaluatie van het VU-AMS device binnen de kindercardiologie

Het VU-AMS (Vrije Universiteit Ambulatory Monitoring System) is ontwikkeld op
de Vrije Universiteit van Amsterdam en kan vier verschillende signalen meten:
het electrocardiogram, het impedantiecardiogram, beweging en handhuid
geleiding. Tot op heden is dit apparaat vooral gebruikt voor onderzoek naar
stress en emotie, zowel in een laboratorium als in een thuis setting. Deze
studie is ontwikkeld om de klinische relevantie te onderzoek van het VU-AMS
binnen de kindercardiologie.

Om dit te kunnen doen zijn er eerst referentie waarden nodig en zal het VU-AMS
gevalideerd moeten worden op de modaliteiten die van interesse zijn voor de
kindercardiologie. Dit zijn in het bijzonder metingen van het slagvolume (de
hoeveelheid bloed dat per hartslag het hart verlaat) en activiteit van het
autonome zenuwstelsel.

Hiervoor zullen 150 gezonde vrijwilligers worden gerekruteerd via de
polikliniek (1-4 jaar), basisscholen (5-12 jaar) en middelbare scholen (12-18
jaar) in Leiden. Gedetailleerde echocardiografie zal worden verricht bij deze
kinderen en vervolgens zullen zij het VU-AMS 24 uur bij zich dragen. Slag
volume gemeten met behulp van de echocardiografie en het VU-AMS zullen worden
vergeleken. Daarnaast zullen fluctuaties in slag volume en in activiteit van
het autonome zenuwstelsel worden bestudeerd.

Het onderzoeken van de klinische bruikbaarheid van het VU-AMS binnen de
kindercardiologie.

Het valideren en verbeteren van de slag volume metingen van het VU-AMS.

Referentie waarden van autonome zenuwstelsel activiteit en slagvolume
veranderingen tijdens rust en activiteit in kaart brengen in een gezonde
populatie kinderen.

De opzet van het onderzoek is observationeel. 150 gezonde vrijwilligers in de
leeftijd 1 tot 18 jaar zullen worden gerekruteerd. Kinderen die op de
polikliniek worden gezien ter controle van een hartruis of andere klachten die
niet cardiaal blijken te zijn kunnen deelnemen aan de studie. Kinderen tussen 4
en 12 jaar zullen via de basisschool worden benaderd voor deelname en kinderen
tussen de 12 en 18 jaar via de middelbare school. Kinderen met een chronische
ziekte of medicijngebruik kunnen niet meedoen in de studie. Idealiter zullen 5
tot 10 kinderen van elke jaar-groep meedoen.

De kinderen zullen het VU-AMS vroeg in de ochtend om krijgen en zullen
vervolgens een uitgebreid echocardiografisch onderzoek ondergaan. Vervolgens
zullen de kinderen het VU-AMS gedurende 24 uur omhouden om fluctuaties in
autonoom zenuwstelsel activiteit en slag volume constant te meten. Een i-pod of
i-phone zal worden gebruikt om een elektronisch dagboekje bij te houden en
locatie te bepalen.

Indien abnormale bevindingen worden gedaan tijdens de studie waarvoor medisch
handelen noodzakelijk geacht wordt, zal dit met de ouders en het kind worden
besproken en zal de huisarts op de hoogte worden gesteld.

Proefpersonen zullen gedurende 30 minuten op een bank liggen als zij de
echocardiografie ondergaan. Vervolgens dragen zij 24 uur een kastje mee waarmee
ze alle dagelijkse activiteiten gewoon kunnen doen, behalve zwemmen of douchen.

Aan deze onderzoeken zijn geen risico s verbonden.
Aangezien de studie zich richt op het verzamelen van normaalwaarden bij
kinderen en de bruikbaarheid van het VU-AMS kastje bij deze groep is dit
onderzoek alleen bij kinderen uit te voeren.

Er is veel ervaring met het verrichten van echocardiografie en het dragen van
een 24-uurs Holter kastje bij jonge kinderen. Deze verrichtingen worden over
het algemeen goed geaccepteerd en als weinig belastend ervaren.