De reproduceerbaarheid van de SvdH score (Bot erosies en gewrichtsspleet vernauwing van een hand) van rontgenfoto's die met mal gemaakt worden vergeleken met conventionele rontgenfoto's.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Auto-immuunziekten
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
reproduceerbaarheid van de SvdH score van de hand
Secundaire uitkomstmaten
- reproduceerbaarheid van de bot erosie score van de hand
- reproduceerbaarheid van de gewrichtsspleevernauwing score van de hand
Achtergrond van het onderzoek
Radiologische gewrichtsschade van de handen is de belangrijkste structurele
uitkomst maat en geeft de meeste last in reumatoide artritis (RA). Om de
gewrichtsschade te evalueren zijn bot erosies en gewrichtsspleetvernauwing
(kraakbeen verlies) gecombineerd in een score, de Sharp van der Heijde (SvdH)
score. Deze score omvat verschillende vingergewrichten, polsgewrichten en
hanteert een gecombineerde score van bot erosies en gewrichtsspleetvernauwing.
Een groot probleem voor deze analyse is de beperkte reproduceerbaarheid van de
acquisitie van de rontgenfoto's. Recent is een mal ontworpen die een meer
gestandaardiseerde positionering van de hand en pols gewrichten mogelijk maakt.
Uit pilot observaties bleek dat analyses van gewrichtsspleet vernauwing en bot
erosies significant verbeteren als rontgenfoto's gemaakt worden met deze mal
vergeleken met de conventionele rontgenfoto's. Het is echter nooit quantitatief
bestudeerd of reproduceerbaarheid van de acquisitie beter is met een hand mal
dan zonder handmal.
Doel van het onderzoek
De reproduceerbaarheid van de SvdH score (Bot erosies en gewrichtsspleet
vernauwing van een hand) van rontgenfoto's die met mal gemaakt worden
vergeleken met conventionele rontgenfoto's.
Onderzoeksopzet
observationele studie:
Van een hand (de meest aangedane, gebaseerd op eerdere kennis) zal een
additionele rontgenfoto gemaakt worden met behulp van de mal. Patienten worden
gevraagd voor een additionele rontgenfoto van beide handen zonder mal
(standaard) en dezelfde hand met mal na 3 maanden (een periode waarin geen
relevante progressie van de gewrichtsschade is) als ze de afdeling Rheumatology
weer bezoeken voor hun reguliere patientenzorg (DMARD controle).
Inschatting van belasting en risico
Van een hand wordt een additionele rontgenfoto gemaakt met behulp van de mal.
Patienten worden gevraagd voor een additionele rontgenfoto van beide handen
zonder mal (standaard) en dezelfde hand met mal na 3 maanden als ze de
polikliniek opnieuw bezoeken voor hun reguliere klinische zorg (DMARD
controle). Dit resulteert in een minimale verhoging van de rontgenstraling wat
acceptabel is. Er zal geen direct voordeel zijn voor de betrokken patienten.
Kennis zal de acquisitie van hand rontgenfoto's in de toekomst verbeteren om de
evaluatie van gewrichtsschade voor patienten met RA te verbeteren.
Publiek
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
diagnose reumatoide artritis
leeftijd >18 jaar
rontgenfoto van de hand noodzakelijk in reguliere zorg
volgend bezoek over 3 maanden noodzakelijk voor reguliere zorg
wilsbekwaam
informed consent ondertekend
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
andere ziekten dan RA
geen rontgenfoto's van de hand noodzakelijk in reguliere zorg
geen volgend bezoek over 3 maanden noodzakelijk voor reguliere zorg
wilsonbekwaam
geen informed consent ondertekend
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL45487.041.13 |