Onderzoek naar het effect van OATP1B blokkade op het metabolisme van sorafenib (Nexavar®)

Op basis van preklinisch onderzoek wordt er verwacht dat de OATP1B pomp van
invloed is op de farmacokinetiek van sorafenib. Dit is nog niet klinisch
onderzocht.

Hoewel de werking van Nexavar® bij enkele vormen van kanker wetenschappelijk
bewezen is, weten we nog niet goed hoe dit medicijn in het lichaam verwerkt
wordt. Het doel van dit onderzoek is om hier beter inzicht in te krijgen. Door
met een ander medicijn kortdurend een specifiek deel van de stofwisseling te
verminderen, kunnen we in beeld brengen of dit deel van de stofwisseling
betrokken is bij de verwerking van Nexavar®. Als dit een duidelijke invloed op
de geneesmiddelconcentratie in het bloed heeft, kunnen we daar in de toekomst
rekening mee houden bij het doseren van dit medicijn. Aan dit onderzoek zullen
in totaal 9 patiënten deelnemen

RCT met cross-over design

Rifampicine 600 mg eenmaal daags gedurende twee dagen. Daarnaast gedurende twee opnames eenmalige intraveneuze toediening van midazolam 2,5 mg.

De patient zal individueel geen belang hebben bij dit onderzoek. Patienten
worden tweemaal opgenomen, waarbij meerdere bloedafnames worden verricht.
Hiervan wordt het risico op complicaties als verwaarloosbaar beschouwd. De
mogelijke interactie tussen de toe te dienen medicatie wordt nauwlettend
geobserveerd tijdens de klinische opnames en tijdens de interimanalyse na 4
patienten.