Valideren van de Nexfin bij cardiac output meetingen bij obese patienten die voor een electieve ingreep gaan, met beheulp ande PiCCO (de gouden standaard voor cardiac outputmetingen)
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Eetlust- en algemene voedingsstoornissen
- Maagdarmstelsel therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Mate van overeenkomst tussen Nexfin en PiCCO hartminuutvolume metingen.
Secundaire uitkomstmaten
• Systemische vasculaire weerstand.
Achtergrond van het onderzoek
De niet invasieve hemodynamische monitoring bij obese patienten is gering.
Slechts intermitterende bloeddrukmetingen zijn beschikbaar. Om dit aanbod uit
te breiden en in de toekomst uitgebreidere hemodynamische monitoring te kunnen
bieden willen wij de Nexfin valideren voor obese patienten. Deze validatie
willen we doen door de nexfin te vergelijken met de PiCCO, een invasie cardiac
output monitor welke een gouden standaard is voor cardiac output metingen. Het
doel is om zo de hemodynamische monitoring te verbeteren voor patientveiligheid
als mede voor verdere onderzoeksdoeleinde waarbij het meten van de cardiac
output bij obese patienten van belang is.
Doel van het onderzoek
Valideren van de Nexfin bij cardiac output meetingen bij obese patienten die
voor een electieve ingreep gaan, met beheulp ande PiCCO (de gouden standaard
voor cardiac outputmetingen)
Onderzoeksopzet
Prospectieve observationele populatiestudie in het St. Lucas Andreas
Ziekenhuis, Amsterdam.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen directe voordelen voor de proefpersonen die mee doen aan dit
onderzoek.
De kans op een complicatie is de grootste belasting voor de proefpersoenen. De
kans op een complicatie bij het plaatsen van een centraal veneuze lijn is
ongeveer 1%. Meestal gaat het om een hemotoom bij de insteekplaats. tevens is
het er een kans van 1% op het aanprikken van de slagader of long. Alle lijnen
zullen echo geleid geprikt worden en er zullen niet meer dan 3 pogingen gedaan
worden.
De kans op een complicatie bij het prikken van een arterie lijn is ook ongeveer
1%. Ook hier gaat t voornamelijk om hematomen tpv de insteekopening.
De arterie lijn en centrale lijn zullen pas worden ingebracht als de patient
onder narcose is. Zodat het aanbrengen vn de extra lijnen een zo klein
mogelijke belasting is.
Publiek
Jan Tooropstraat 164
Amsterdam 1061 AE
NL
Wetenschappelijk
Jan Tooropstraat 164
Amsterdam 1061 AE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
• Indicatie voor bariatrische chirurgie
• Informed consent
• Leeftijd 18-70 years
• ASA classificatie I-III
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Cardiale ritmestoornissen
• Klepvervanging
• Niet in staat tot het plaatsen van een intra-arteriële lijn voor thermodilutie metingen
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL45442.100.13 |