Het Baha microbioom case control onderzoek - een moleculair bacterieel profiel van de Baha

Het Been-verankerd hoortoestel (Baha) systeem bestaat uit een geïmplanteerd
deel en de geluidsprocessor. De Baha is bedoeld voor patiënten die onvoldoende
met een conventioneel gehoorapparaat geholpen zijn. Minder profijtelijk is de
hoge incidentie van peri-implant infecties (40%). Dit onderzoek maakt deel uit
van een poging de incidentie van infecties te verminderen. Een poging van
Holgers om de huid flora in kaart te brengen toonde aan dat er
coagulase-negatieve stahpylococcus, S. Aureus en P. acnes in de flora
geassocieerd waren met een hogere Holgers schaal. Dit onderzoek was ernstig
beperkt door de gebruikte methode. Een standaard kweek is te ongevoelig om een
complete flora in kaart te brengen of (verschillen) in hoeveelheden bacteriën
te bestuderen. In dit onderzoek gebruiken we IS-pro en Scanning Electron
Microscopy. IS-pro is een moleculaire techniek die in staat is de compositie in
soort en hoeveelheid van bacteriën vast te stellen. Dit maakt het mogelijk om
in vivo, infecties in relatie tot de commensale flora, op te volgen. Maar ook
om het effect van behandeling te evalueren. Dit zal gebeuren in een toekomstig
onderzoek aan de hand van de basale wetenschappelijke data die in dit onderzoek
vergaart gaan worden. SEM zal gebruikt worden om de spatiale verdeling van de
bacteriën op het abutment te vervolgen en in kaart te brengen. Zo is het
mogelijk om een biofilm aan te tonen middels SEM.

Het primaire doel van deze studie is om de bacteriële flora op het abutment van
de Baha in kaart te brengen. Het secundaire doel is om de relatie tussen de
commensale huid flora en de flora op het abutment vast te stellen . Ook wordt
er gekeken of klinische tekenen van peri-implant dermatitis en de behandeling
gepaard gaan met een verandering in bacteriële samenstelling. Het tertiare doel
is om te bekijken of er een relatie bestaat tussen huid hygiëne en de
transiënte huid flora in relatie tot de flora op het abutment.

De studie wordt uitgevoerd in een enkel tertiair centrum. Het onderzoek heeft
een observationele case-control opzet waarbij het abutment vervangen wordt voor
nadere analyse. De inclusie periode is 12 maanden .

Het vervangen van het abutment.

De risico's met participatie zijn laag als de juiste protocollen gevolgd
worden. De belasting voor patiënten zal bestaan uit het nemen van verschillende
monsters met een borsteltje/wattenstaafje van de huid. Dit duurt slechts enkele
minuten. Ook zal een monster genomen worden van het abutment. Hiervoor moet
deze gedeeltelijk vervangen worden. Dit kan onaangenaam of pijnlijk zijn maar
is in het merendeel van de gevallen gevoelloos. Ook kan het zijn dat patiënten
het losdraaien horen. Theoretisch zou er mogelijk sprake zijn van een licht
verhoogd risico op peri-implantaat dermatitis. Dit kan dan behandeld worden met
een antibiotica zalf.
Over het algemeen is er geen direct voordeel voor de individuele patiënt om
deel te nemen aan het onderzoek. De risico's en belasting voor de patient zijn
beperkt en de toename in kennis kan potentieel veel betekenen voor zowel de
huidige als de toekomstige Baha patiëntengroep.