Het doel van deze studie is tweeledig:1. het onderzoeken van de cellulaire en humorale immuunrespons van de immuungecompromitteerde reizigers in vergelijking met de gezonde reiziger.2. De epidemiologie van de reisgerelateerde infectieziekten in een…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Lever- en galwegneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De antistoftiter na vaccinatie van immuungecompromitteerde patienten in
vergelijking met immuuncompetente patienten en de incidentie van
infectieziekten tijdens reizen .
Secundaire uitkomstmaten
1a De capaciteit van naieve geheugen B cellen om antistoffen te vormen na
levende, geconjugeerde en polysacchariden vaccins in het geval van
non-responders.
1b De funcite van dendritische cellen
1c Cytotoxiciteit van CD8+ T cellen
1d Het effect van vaccins bij aanwezigheid van een langdurige
kwalitatieve antistofrespons met het aantonen van hoge affiniteits IgG
antistoffen in het serum als B cel reactivatie eigenschappen
Achtergrond van het onderzoek
Personen met een immuundeficientie hebben een verhoogd risico op
infectieziektes in vergelijking met de gezonde populatie. Daarnaast kan de
immuunrespons na een vaccinatie verminderd zijn door een verminderde functie
van monocyten, B-cellen en/of T-cellen als door andere co-morbiditeit en het
gebruik van bepaalde immuunsuppressieve medicatie. De blootstelling aan
infectieuze pathogenen wordt sterk verhoogd tijdens het reizen, met name als
mensen reizen naar tropische bestemmingen.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is tweeledig:
1. het onderzoeken van de cellulaire en humorale immuunrespons van de
immuungecompromitteerde reizigers in vergelijking met de gezonde reiziger.
2. De epidemiologie van de reisgerelateerde infectieziekten in een populatie
nederlandse reizigers
Onderzoeksopzet
Dit is een longitudinale observationele cohort studie. Proefpersonen zullen
tenminste een week voor hun bezoek aan de reizigerspoli een brief krijgen met
informatie over de studie en een patienten informatie formulier (PIF). Tijdens
het eerste bezoek kunnen vragen over de studie worden gesteld. Inclusie van de
proefpersoon zal gebeuren na het tekenen van de informed consent. Daarna zal
bij de proefpersoon 10 ml bloed worden afgenomen middels venapunctie op de
volgende bezoeken:
1. Voor vaccinatie
2. 4 weken na vaccinatie of na de reis (dit kan samen met 4 weken na vaccinatie
in veel gevallen)
4. Na 9-12 maanden na de eerste vaccinatie.
Daarnaast zal gevraagd worden bij reizen buiten West-Europa om voor en na de
reis een urine en faeces monster in te leveren.
Tot slot wordt gevraagd om tijdens de reis een dagboekje bij te houden over
eventuele episodes van infectie.
Deelname aan de studie wordt beeindigd wanneer alle monsters zijn verzameld of
wanneer de patient besluit te stoppen. Deelname zal niet langer duren dan 12
maanden.
Inschatting van belasting en risico
Proefpersonen zullen 10 ml bloed doneren op 3 bezoeken aan de
reizigerspolikliniek. Wanneer de proefpersoon op reis gaat buiten West-Europa
dan zal gevraagd worden om een urine en een faeces monster voor en na de reis.
Daarnaast wordt aan proefpersonen gevraagd om een dagboek bij te houden tijdens
hun reis om de mogelijke blootstelling aan infectieuze pathogenen te
onderzoeken.
Publiek
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3000 CA
NL
Wetenschappelijk
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3000 CA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Alle proefpersonen, ongeacht hun leeftijd, geslacht en onderliggende ziekte, die de reizigerspolikliniek van het Erasmus MC bezoeken om reisgerelateerde, medische geindiceerde of vrijwillige vaccinaties te halen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Geen informed consent
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL44830.078.13 |