Het doel is om te bepalen of de dwarsdoorsnede oppervlakte van de ulnaris zenuw afneemt met verloop van tijd, na de endoscopische in situ neurolyse. Daarnaast wordt bepaald of deze bevinding correleert met de resultaten van elektrofysiologische test…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Perifere neuropathieën
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De hoofduitkomstmaat is de dwarsdoorsnede oppervlakte van de ulnaris zenuw,
gemeten op 6 verschillende plekken in de arm. Dit wordt preoperatief en
postoperatief gemeten, met verloop van tijd.
Secundaire uitkomstmaten
- CSA ratio
- zenuw geleidingssnelheid
- dikte van de m. interosseus dorsalis I
- lengte waarover zenuw gezwollen is
- microstructuur variabelen
- arm/handfunctie
Achtergrond van het onderzoek
Ulnariscompressie is na het carpale tunnelsyndroom, de meest voorkomende
perifere neuropathie. De diagnose kan worden gesteld door een combinatie van
klinische en elektrofysiologische bevindingen. Elektrofysiologische test geven
enige informatie over de locatie van de compressie, maar niet exact. Door
middel van echografie kan de exacte locatie van de compressie wel bepaald
worden. De zenuw laat namelijk een toegenomen doorsnede zien, proximaal van de
compressie. Het is nuttig om de exacte locatie van de compressie te weten,
omdat het opereren in de cubitale tunnel zonder dat duidelijk is of dit de
werkelijke compressieplek is, zinloos kan zijn. Daarnaast kan het uitvoeren van
echo's als follow-up informatie geven over het herstel van de zenuw, vooral bij
gevallen waarbij er sprake is van blijvende compressie of recidief. Omdat er
een nieuw hoge resolutie echo-apparaat wordt gebruikt voor de metingen, kan er
preciezere en meer gedetailleerde informatie worden vergaard.
Doel van het onderzoek
Het doel is om te bepalen of de dwarsdoorsnede oppervlakte van de ulnaris zenuw
afneemt met verloop van tijd, na de endoscopische in situ neurolyse. Daarnaast
wordt bepaald of deze bevinding correleert met de resultaten van
elektrofysiologische test.
Onderzoeksopzet
Dit is een beschrijvend onderzoek met een longitudinaal design.
Inschatting van belasting en risico
Bij deelnemende patienten zullen 3 extra echo's worden gemaakt, zij zullen 1
extra elektrofysiologische test ondergaan en 1 extra lichamelijk onderzoek.
Daarnaast wordt hen gevraag om gedurende elk bezoek dat zij aan het ziekenhuis
brengen ten bate van dit onderzoek, een vragenlijst in te vullen. Hiermee wordt
arm/handfunctie bepaald. Deze metingen en onderzoekshandelingen worden allemaal
uitgevoerd tijdens het controlebezoek van de patient aan het ziekenhuis. De
patienten worden gevraagd om 1 keer extra naar het ziekenhuis te komen; dit
bezoek is geen onderdeel van het standaard behandelprotocol. Omdat deelname aan
dit onderzoek geen gevolgen heeft voor de behandeling die de patienten krijgen,
heeft deelname geen voordelen voor de patient. Toekomstige patientgroepen
zullen waarschijnlijk voordeel hebben ij dit huidige onderzoek. De echo's die
gemaakt worden zijn niet schadelijk, omdat er geen contrastmiddelen worden
gebruikt en er geen kwetsbare organen of embyo's worden gevisualiseerd. Er
wordt 1 extra elektrofysiologische test uitgevoerd. Elektrofysiologische tests
zijn onplezierig en kunnen als pijnlijk worden ervaren, maar er zijn geen
risico's aan verbonden. Dit onderzoek is groepsgerelateerd omdat observaties
aan de ulnariszenuw na een release operatie uiteraard alleen uitgevoerd kan
worden bij patiënten die deze aandoening hebben.
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9713 GZ
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9713 GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- volwassenen van 18 jaar of ouder
- operatie-indicatie voor ulnariscompressie
- wilsbekwaam
- getekende toestemmingsverklaring
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- (voorgeschiedenis van) algemene neuropathie
- (voorgeschiedenis van) polyneuropathie
- voorgeschiedenis van ulnariscompressie
- niet functionele ulnaris zenuw
- patient kan follow-up niet afmaken (bijv. verhuizing)
- patient heeft pace maker
- BMI > 30
- pace maker
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL43057.042.13 |
OMON | NL-OMON25209 |