1 Evalueren van de haalbaarheid om cortisolconcentratie in haar te bepalen bij gezonde kinderen en bij kinderen met astma die inhalatiecorticosteroiden gebruiken2 Evalueren van de verschillen in cortisolconcentratie in haar van gezonde kinderen…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Aandoeningen van de bijnier
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Cortisolspiegel in haar
Secundaire uitkomstmaten
Correlatie tussen speekselcortisol waarde en de cortisolspiegel in haar
Associatie tussen cortisol spiegels (haar en speeksel) en klachtenscore en
longfunctie
Achtergrond van het onderzoek
Kinderen met astma hebben een significant lagere speekselcortisol waarde dan
gezonde leeftijdsgenoten. Het meten van cortisol in speeksel is aantrekkelijk
omdat dit een niet invasieve methode is om een indruk te krijgen van de
bijnierfunctie. Het tijdstip van afname van het speekselmonster,
medicatiegebruik, voeding, stress en infecties zijn echter van invloed op de
gemeten cortisolconcentratie.
Recent is bij volwassen aangetoond dat in haar de longitudinale
cortisolconcentratie kan worden bepaald. Bij kinderen is dit nog nooit
onderzocht. Wij willen in een pilot onderzoek kijken of bepaling van de
cortisolspiegel in haar bij kinderen haalbaar is en of dit een beter inzicht
geeft in het effect van chronisch gebruik van inhalatiecorticosteroiden op de
hypofyse-bijnier as.
Doel van het onderzoek
1 Evalueren van de haalbaarheid om cortisolconcentratie in haar te bepalen bij
gezonde kinderen en bij kinderen met astma die inhalatiecorticosteroiden
gebruiken
2 Evalueren van de verschillen in cortisolconcentratie in haar van gezonde
kinderen versus kinderen met astma die inhalatiecorticosteroiden gebruiken
3 Evalueren van de correlatie tussen eenmalig speekselcortisol meting en de
cortisolconcentratie bij gezonde kinderen en kinderen met astma die
inhalatiecorticosteroiden gebruiken
Onderzoeksopzet
Observationeel onderzoek
Inschatting van belasting en risico
De arts-onderzoeker zal bij de kinderen thuis het haarplukje afknippen en
uitleg geven over het verzamelen van het speeksel. Het bezoek (inclusief uitleg
en longfunctieonderzoek) zal ongeveer 30 minuten duren). De ochtend aansluiten
aan het bezoek zullen de kinderen gedurende 1-2 minuten op een wattenstaaafje
kauwen en dit vervolgens met de post versturen. Er zijn geen bezoeken aan het
ziekenhuis.
Wij verwachten geen risico's voor de proefpersonen
Publiek
Henri Dunantweg 2
Leeuwarden 8934AD
NL
Wetenschappelijk
Henri Dunantweg 2
Leeuwarden 8934AD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezonde kinderen: prepubertaal (6-12 jaar), geen gebruik van steroidhoudende medicijnen of medicijnen waarvan bekend is dat zij het steroidmetabolisme kunnen beinvloeden;Kinderen met astma: prepubertaal (6-12 jaar), stabiel astma (geen extra gebruik van inhalatiemedicatie in voorafgaande 3 maanden, geen systemische steroiden in afgelopne 3 maanden, normale longfunctie (FEV1 >90% van voorspelde waarde)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Informed consent is niet verkregen
Als het kind en/of ouder tijdens het onderzoek niet wil meewerken of wil stoppen met het onderzoek
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL43231.099.13 |